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Valutazione clinica di un materiale bioattivo

2 dicembre 2025 aggiornato da: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Verranno valutate e confrontate le prestazioni cliniche di un composito bioattivo e di un composito in resina posteriore nei restauri di classe II. Dopo aver reclutato i partecipanti con almeno 2 lesioni cariose approssimali, tutti i restauri verranno posizionati da un singolo clinico. Tutte le lesioni cariose saranno rimosse prima del restauro. Le cavità saranno divise in due gruppi: un composito bioattivo [Cention N, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein (CN)] e un composito in resina per posteriori [G-ænial Posterior (GC, Tokyo, Giappone) (GP)] Tutte le procedure di restauro saranno essere condotto secondo le istruzioni del produttore. I restauri verranno valutati utilizzando i criteri FDI dopo una settimana (baseline) 6, 12, 24, 36 e 48 mesi. Le statistiche descrittive saranno eseguite utilizzando test chi-quadro.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • la fascia di età sarà dai 18 ai 65 anni
  • i pazienti devono avere almeno 2 lesioni cariose approssimali che necessitano di restauro
  • stato parodontale sano
  • una buona probabilità di disponibilità al richiamo

Criteri di esclusione:

  • scarsa salute gengivale
  • storia medica avversa
  • potenziali problemi comportamentali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: composito bioattivo
Cention N, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein (CN)
Dispositivo: composito bioattivo
Cento N
Sperimentale: composito di resina posteriore
G-ænial Posterior (GC, Tokyo, Giappone) (GP)
Dispositivo: composito posteriore
G-ænial posteriore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni cliniche di diversi sistemi di restauro secondo i criteri FDI
Lasso di tempo: due anni
Risultati biennali secondo criteri FDI
due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • bioactive-composite

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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