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Evaluación clínica de un material bioactivo

2 de diciembre de 2025 actualizado por: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Se evaluará y comparará el desempeño clínico de un compuesto bioactivo y un compuesto de resina posterior en restauraciones de clase II. Después de reclutar participantes con al menos 2 lesiones de caries proximales, un solo clínico colocará todas las restauraciones. Todas las lesiones de caries se eliminarán antes de restaurar. Las cavidades se dividirán en dos grupos: un composite bioactivo [Cention N, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein (CN)] y un composite de resina posterior [G-ænial Posterior (GC, Tokio, Japón) (GP)] Todos los procedimientos de restauración realizarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Las restauraciones se calificarán utilizando los criterios FDI después de una semana (línea de base) 6, 12, 24, 36 y 48 meses. Las estadísticas descriptivas se realizarán mediante pruebas de chi-cuadrado.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

31

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • rango de edad será de 18 a 65
  • los pacientes deben tener al menos 2 lesiones de caries proximales requieren restauración
  • estado periodontal saludable
  • una buena probabilidad de disponibilidad de retiro

Criterio de exclusión:

  • mala salud gingival
  • historial médico adverso
  • posibles problemas de conducta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: compuesto bioactivo
Cention N, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein (CN)
Centión N
Experimental: compuesto de resina posterior
G-ænial Posterior (GC, Tokio, Japón) (GP)
G-ænial Posterior

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desempeño clínico de diferentes sistemas de restauración según los criterios de la FDI
Periodo de tiempo: dos años
Resultados a dos años según criterios FDI
dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • bioactive-composite

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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