Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení bioaktivního materiálu

2. prosince 2025 aktualizováno: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Bude vyhodnocena a porovnána klinická výkonnost bioaktivního kompozitu a posteriorního pryskyřičného kompozitu u výplní třídy II. Po náboru účastníků s alespoň 2 přibližnými lézemi zubního kazu budou všechny výplně umístěny jediným klinikem. Všechny kazové léze budou před obnovením odstraněny. Dutiny budou rozděleny do dvou skupin: bioaktivní kompozit [Cention N, Ivoclar Vivadent, Schaan, Lichtenštejnsko (CN)] a zadní pryskyřičný kompozit [G-≥nial Posterior (GC, Tokio, Japonsko) (GP)] Všechny výplňové postupy budou provádět podle pokynů výrobce. Výplně budou hodnoceny pomocí kritérií FDI po týdnu (základní hodnota) 6, 12, 24, 36 a 48 měsících. Popisná statistika bude provedena pomocí chí-kvadrát testů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věkové rozmezí bude 18 až 65 let
  • pacienti by měli mít alespoň 2 přibližné kazové léze vyžadující obnovu
  • zdravý stav parodontu
  • dobrá pravděpodobnost dostupnosti stažení

Kritéria vyloučení:

  • špatné zdraví dásní
  • nepříznivá anamnéza
  • potenciální problémy s chováním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: bioaktivní kompozit
Cention N, Ivoclar Vivadent, Schaan, Lichtenštejnsko (KN)
Přístroj: bioaktivní kompozit
Cention N
Experimentální: zadní pryskyřičný kompozit
G-≥nial Posterior (GC, Tokio, Japonsko) (GP)
Přístroj: zadní kompozit
G-≥nial Posterior

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické výkony různých výplňových systémů podle kritérií FDI
Časové okno: dva roky
Dvouleté výsledky podle kritérií FDI
dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2021

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • bioactive-composite

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění zubů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit