Klinisk utvärdering av ett bioaktivt material
2 december 2025 uppdaterad av: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Den kliniska prestandan för en bioaktiv komposit och en bakre hartskomposit i klass II-restaurationer kommer att utvärderas och jämföras.
Efter att ha rekryterat deltagare med minst 2 approximala karieslesioner kommer alla restaureringar att utföras av en enda läkare.
Alla kariesskador kommer att tas bort innan de återställs.
Kaviteter kommer att delas in i två grupper: en bioaktiv komposit [Cention N, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein (CN)] och en bakre hartskomposit [G-ænial Posterior (GC, Tokyo, Japan) (GP)] Alla restaurerande procedurer kommer att utföras enligt tillverkarens instruktioner.
Restaureringar kommer att poängsättas med FDI-kriterier efter en vecka (baslinje) 6, 12, 24, 36 och 48 månader.
Beskrivande statistik kommer att utföras med hjälp av chi-kvadrattest.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
31
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye)
- Hacettepe University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- åldersintervallet kommer att vara 18 till 65
- patienter bör ha minst 2 approximala karieslesioner som kräver restaurering
- frisk periodontal status
- en god sannolikhet för tillgänglighet
Exklusions kriterier:
- dålig tandköttshälsa
- negativ medicinsk historia
- potentiella beteendeproblem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: bioaktiv komposit
Cention N, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein (CN)
|
Cention N
|
|
Experimentell: bakre hartskomposit
G-ænial Posterior (GC, Tokyo, Japan) (GP)
|
G-ænial Posterior
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniska prestanda för olika restaureringssystem enligt FDI-kriterier
Tidsram: två år
|
Tvåårsresultat enligt FDI-kriterier
|
två år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2021
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2021
Första postat (Faktisk)
1 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- bioactive-composite
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .