Évaluation clinique d'un matériau bioactif
2 décembre 2025 mis à jour par: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Les performances cliniques d'un composite bioactif et d'un composite postérieur en résine dans les restaurations de classe II seront évaluées et comparées.
Après avoir recruté des participants avec au moins 2 lésions carieuses proximales, toutes les restaurations seront placées par un seul clinicien.
Toutes les lésions carieuses seront retirées avant la restauration.
Les cavités seront divisées en deux groupes : un composite bioactif [Cention N, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein (CN)] et un composite postérieur en résine [G-ænial Posterior (GC, Tokyo, Japon) (GP)]. Toutes les procédures de restauration seront être effectuée conformément aux instructions des fabricants.
Les restaurations seront notées selon les critères de la FDI après une semaine (référence) 6, 12, 24, 36 et 48 mois.
Des statistiques descriptives seront effectuées à l'aide de tests du chi carré.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye)
- Hacettepe University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- la tranche d'âge sera de 18 à 65 ans
- les patients doivent avoir au moins 2 lésions carieuses proximales nécessitent une restauration
- état parodontal sain
- une bonne probabilité de disponibilité du rappel
Critère d'exclusion:
- mauvaise santé gingivale
- antécédents médicaux défavorables
- problèmes de comportement potentiels
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: composite bioactif
Cention N, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein (CN)
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Centre N
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Expérimental: postérieur en résine composite
G-ænial Posterior (GC, Tokyo, Japon) (GP)
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G-ænial Posterior
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performances cliniques des différents systèmes de restauration selon les critères de la FDI
Délai: deux ans
|
Résultats sur deux ans selon les critères FDI
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deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2021
Première publication (Réel)
1 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- bioactive-composite
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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