中风家庭健康助手恢复计划 (SHARP) 试点
评估中风家庭健康助手恢复计划 (SHARP) 作为改善中风后功能活动性的潜在高影响策略
研究概览
详细说明
目的和具体目标 这是一个测试中风家庭健康助手恢复计划 (SHARP) 研究设计元素和程序的试点，为评估模型改善患者结果的有效性的更大规模研究做准备。 SHARP 和这项研究试点的总体目的是改善中风后患者的功能。 SHARP 旨在通过扩大康复团队以包括经过专门培训作为中风“同伴教练”的 SHARP 家庭健康助手 (HHAs)，来改善活动能力并减少急性回家中风患者的跌倒。 教练将为直接护理通才 HHA 提供指导和支持。 直接护理 HHA 已经与患者和家属合作，制定医生和康复治疗师规定的锻炼方案。
主要目标是：
- 测试招募和随机化程序
- 检查程序的可接受性
- 评估干预协议实施保真度
- 检查患者负担，并获得所选结果随时间变化的可变性/可靠性/相关性的初步估计
人群和干预 SHARP 教练职位的潜在候选人来自 HHA 现场主管和其他 HHA 志愿者的推荐。 所有人都必须已经完成了 Partners in Care 健康教练入门课程或同等课程。 被提名的候选人将接受 Research and Partners in Care 工作人员的采访，以选择最多 10 名 HHA 参与 SHARP 教练培训。 在教练准备后，康复治疗师将帮助确定符合初始试点研究资格标准的中风后患者。 VNSNY 研究助理与治疗师转介的患者联系，评估他们的兴趣和资格，解释干预和参与条款，一旦患者同意参与，就获得他们的正式同意。 同意后，患者被随机分配到干预组或对照组。 部署 SHARP 教练帮助那些随机分配到干预组的患者进行中风后康复护理。 总共将招募 60 名患者 - 干预组 30 名，常规护理组 30 名。
潜在意义 通过本研究开发的 SHARP 计划有可能成为一种高影响力的方法，以加强以家庭为基础的中风后康复并改善中风后居家患者的功能活动性和相关结果。 该项目代表了开发一种以社区为基础的新型方法以促进中风康复的基础工作。 通过利用辅助专业护理提供者 (HHA) 的现有基础设施，该计划可以提供一种实用且可持续的方法，以在从医院/康复中心到家庭的关键过渡阶段加强中风患者的急性期后护理，并提供一个框架一批新的高级专业 HHA。 从该试点项目中获得的定性和定量数据将为评估 SHARP 辅导对患者结果影响的更大规模随机试验的可行性、研究程序和效应大小提供信息。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10001
- Visiting Nurse Service of New York
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 英语会话
- 接受家庭健康康复服务
- 接受 HHA 服务
- 没有阿尔茨海默氏症或痴呆症的诊断
- 在开始家庭护理服务后的 90 天内经历过中风
- 行动不便，但不需要或只需要很少的帮助，并且具有康复潜力
- 中风前能够独立行走或在协助下行走
排除标准：
- 无法提供知情同意
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：SHARP教练臂
SHARP Peer Coach 支持直接护理 HHA 并间接支持患者/家庭护理人员通过两个主要途径加强患者中风后恢复：1) 对文化敏感、以患者为中心的康复方案强化（规定的身体/职业锻炼/培训); 2) 早期识别和报告康复治疗师在坚持和恢复方面的障碍，包括：a) 环境障碍，b) 家庭相关问题，c) 心理/临床障碍（例如，抑郁/焦虑）。
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教练通过四次 45-60 分钟的家庭访问提供指导和支持： 访问 1：为了促进有效的团队沟通，在可能的情况下，与康复治疗师、患者/家属、直接护理助理和教练，共同审查护理的康复计划。
第 2-4 次访问包括：讨论/观察 HHA/患者重复锻炼会议，以及：1) 讨论跌倒预防、中风复发迹象以及何时拨打 911； 2) 对激励技术进行建模，评估依从性障碍并修改解决这些障碍的策略； 3) 识别/报告焦虑/抑郁的迹象。
根据助手在解决障碍方面的进展和患者在康复目标方面的进展，可以根据需要安排额外的辅导访问和电话。
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NO_INTERVENTION：平时护理手臂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估 SHARP 招募和随机化程序
大体时间：20个月
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检查招募和指导家庭健康助手成为 SHARP 教练的能力；评估识别和招募感兴趣的患者群体的能力
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20个月
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评估 SHARP 计划对教练/HHA/患者的可接受性
大体时间：30分钟
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检查参与者的体验和对 SHARP 计划的满意度
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30分钟
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评估 SHARP 实施保真度
大体时间：15个月
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监控所有工作流程和计划的干预活动，以确定对方案的忠实度以及未来试验可能需要的调整
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15个月
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检查选定的协变量以及主要和次要结果测量值，以用于后续更大规模的 SHARP 有效性研究
大体时间：60天
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检查患者负担并评估临床评估措施的可变性、可靠性和相关性的初步估计
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60天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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