Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stroke Home Health Aide Recovery Program (SHARP) -pilotti

torstai 8. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Visiting Nurse Service of New York

Aivohalvauksen kotiterveysapuohjelman (SHARP) arvioiminen mahdollisena voimakkaana strategiana toiminnallisen liikkuvuuden parantamiseksi aivohalvauksen jälkeen

Projektipilotti testaa innovatiivista aivohalvauksen kotihoitoa (SHARP) -ohjelmaa, joka on suunniteltu parantamaan liikkuvuutta ja vähentämään kaatumisia akuutin kotiin sidotun aivohalvauksen jälkeen. SHARP saavuttaa tämän laajentamalla kotikuntoutustiimiä niin, että siihen kuuluu joukko edistyneitä HHA:ita, jotka on erityisesti koulutettu aivohalvauksen "vertaisvalmentajiksi". Valmentajat tarjoavat mentorointia ja tukea yleisille HHA:ille, kun he tekevät yhteistyötä potilaiden ja perheiden kanssa potilaiden lääkäreiden ja kuntoutusterapeuttien määräämien hoito-ohjelmien toteuttamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus ja erityiset tavoitteet Tämä on pilotti, jolla testataan SHARP-tutkimuksen suunnitteluelementtejä ja menetelmiä valmisteltaessa laajempaa tutkimusta, joka arvioi mallin tehokkuutta potilaiden tulosten parantamiseksi. SHARPin ja tämän tutkimuspilotin yleisenä tarkoituksena on parantaa potilaiden toimintaa aivohalvauksen jälkeen. SHARP on suunniteltu parantamaan liikkuvuutta ja vähentämään kaatumisia postakuuteilla kotiin johtaneilla aivohalvauspotilailla laajentamalla kuntoutustiimiin SHARP Home Health Aidesin (HHA:t), jotka on koulutettu erityisesti aivohalvauksen "vertaisvalmentajiksi". Valmentajat tarjoavat mentorointia ja tukea suorille hoidon yleisille HHA:ille. Suoran hoidon HHA:t työskentelevät jo potilaiden ja perheiden kanssa lääkäreiden ja kuntoutusterapeuttien määräämän liikuntaohjelman mukaisesti.

Päätavoitteet ovat:

  1. Testaa rekrytointi- ja satunnaistusmenettelyjä
  2. Tarkista ohjelman hyväksyttävyys
  3. Arvioi interventioprotokollan toteutuksen tarkkuus
  4. Tutki potilaan taakkaa ja hanki alustavat arviot valittujen tulosten vaihtelevuudesta/luotettavuudesta/korrelaatiosta ajan kuluessa

Väestö ja interventio Mahdolliset ehdokkaat SHARP-valmentajan tehtäviin valitaan HHA:n kenttävalvojien ja muiden HHA-vapaaehtoisten suositusten perusteella. Kaikkien on täytynyt jo suorittaa Partners in Care -terveysvalmentajan johdanto-ohjelma tai vastaava. Research and Partners in Care -henkilöstö haastattelee ehdokkaat valitakseen jopa 10 HHA:ta osallistumaan SHARP-valmentajakoulutukseen. Valmentajan valmistelun jälkeen kuntoutusterapeuttien tulee auttaa tunnistamaan aivohalvauksen jälkeisiä potilaita, jotka täyttävät alkuperäisen pilottitutkimuksen kelpoisuuskriteerit. VNSNY:n tutkimusassistentti ottaa yhteyttä terapeuttien lähettämiin potilaisiin arvioidakseen heidän kiinnostuksensa ja kelpoisuuttaan, selittääkseen interventiota ja osallistumisehtoja sekä saadakseen heidän muodollisen suostumuksensa, kun potilaat suostuvat osallistumaan. Suostumuksen jälkeen potilaat satunnaistetaan interventio- tai kontrolliryhmään. SHARP-valmentajat auttavat aivohalvauksen jälkeisessä kuntoutushoidossa niille, jotka on satunnaistettu interventioryhmään. Yhteensä 60 potilasta rekrytoidaan - 30 interventioryhmään ja 30 tavalliseen hoitoryhmään.

Mahdollinen merkitys Tässä tutkimuksessa kehitettävällä SHARP-ohjelmalla on potentiaalia olla tehokas lähestymistapa aivohalvauksen jälkeisen kotikuntoutuksen tehostamiseksi ja toiminnallisen liikkuvuuden ja siihen liittyvien tulosten parantamiseksi aivohalvauksen jälkeisten kotipotilaiden keskuudessa. Tämä projekti edustaa perustavaa työtä uudenlaisen yhteisöllisen lähestymistavan kehittämisessä aivohalvauksen toipumisen tehostamiseksi. Hyödyntämällä olemassa olevaa paraammattimaisen hoidon tarjoajien infrastruktuuria, tämä ohjelma voi tarjota käytännöllisen ja kestävän menetelmän aivohalvauspotilaiden akuutin jälkeisen hoidon tehostamiseksi kriittisen siirtymävaiheen aikana sairaalasta/kuntoutuskeskuksesta kotiin ja tarjota puitteet uusi joukko edistyneitä, erikoistuneita HHA:ita. Tästä pilotista saadut laadulliset ja kvantitatiiviset tiedot antavat tietoa toteutettavuudesta, tutkimusmenetelmistä ja vaikutusten koosta suuremmassa satunnaistetussa tutkimuksessa, jossa arvioidaan SHARP-valmennuksen vaikutusta potilaiden tuloksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10001
        • Visiting Nurse Service of New York

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  2. Englantia puhuva
  3. Kotiterveyskuntoutuspalveluiden vastaanottaminen
  4. HHA-palveluiden vastaanottaminen
  5. Ei diagnosoitu Alzheimerin tauti tai dementia
  6. Sai aivohalvauksen 90 päivän sisällä kotihoidon aloittamisesta
  7. Liikkuvuus on heikentynyt, mutta se ei vaadi apua tai tarvitsee vain vähän apua ja sillä on kuntoutuspotentiaalia
  8. Pystyi kävelemään itsenäisesti tai avustamalla ennen aivohalvausta

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: SHARP valmentajan käsivarsi
SHARP Peer Coach tukee suoran hoidon HHA:ta ja epäsuorasti potilasta/perhehoitajaa parantamaan potilaan aivohalvauksen jälkeistä toipumista kahdella pääpolulla: 1) kulttuurisesti herkkä, potilaskeskeinen kuntoutusohjelmien vahvistaminen (määrätyt fyysiset/ammatilliset harjoitukset/koulutus). ); ja 2) varhainen tunnistaminen ja niistä raportoiminen kuntoutusterapeutille sitoutumisen ja toipumisen suhteen, mukaan lukien: a) ympäristöesteet, b) perheeseen liittyvät ongelmat, c) psykologiset/kliiniset esteet (esim. masennus/ahdistus).
Valmentaja tarjoaa ohjausta ja tukea neljällä 45-60 minuutin kotikäynnillä: Vierailu 1: Tehokkaan tiimiviestinnän helpottamiseksi tämä käynti tehdään mahdollisuuksien mukaan kuntoutusterapeutin, potilaan/perheen, välittömän hoitoavustajan ja Valmentaja, joka yhdessä tarkistaa hoidon kuntoutussuunnitelman. Käyntejä 2-4 ovat: keskustelu/havainnointi HHA/potilasharjoituksen toistoistunnoista sekä: 1) keskustelu kaatumisen ehkäisystä, toistuvan aivohalvauksen merkeistä ja milloin soittaa hätänumeroon; 2) motivaatiotekniikoiden mallintaminen, sitoutumisen esteiden arviointi ja strategioiden tarkistaminen niiden ratkaisemiseksi; ja 3) ahdistuneisuuden/masennuksen merkkien tunnistaminen/raportointi. Lisävalmennuskäyntejä ja -puheluita voidaan ajoittaa tarpeen mukaan riippuen avustajan edistymisestä esteiden poistamisessa ja potilaan edistymisestä kohti kuntoutustavoitteita.
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoitovarsi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi SHARPin rekrytointi- ja satunnaistamismenettelyt
Aikaikkuna: 20 kuukautta
Tutkia kykyä rekrytoida ja orientoida kotiterveysapulaisia ​​SHARP-valmentajiksi; arvioida kykyä tunnistaa ja rekisteröidä kiinnostava potilasryhmä
20 kuukautta
Arvioi SHARP-ohjelman hyväksyttävyys valmentajille/terveydenhuollon ammattilaisille/potilaille
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Osallistujien kokemuksen ja SHARP-ohjelmaan tyytyväisyyden tutkiminen
30 minuuttia
Arvioi SHARP-toteutuksen tarkkuus
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Kaikkien työnkulkujen ja suunniteltujen interventiotoimintojen seuranta protokollan uskollisuuden ja tulevassa kokeessa mahdollisesti tarvittavien säätöjen määrittämiseksi
15 kuukautta
Tutki valittuja yhteismuuttujia sekä primaarisia ja toissijaisia ​​tulosmittauksia myöhempää laajempaa SHARP-tehokkuutta koskevaa tutkimusta varten
Aikaikkuna: 60 päivää
Potilastaakan tutkiminen ja kliinisten arviointitoimenpiteiden vaihtelevuuden, luotettavuuden ja korrelaation alustavien arvioiden arviointi
60 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 7. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 26. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 31. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset SHARP-valmentajan väliintulo

Tilaa