Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stroke Home Health Aide Recovery Program (SHARP) Pilot

8 april 2021 uppdaterad av: Visiting Nurse Service of New York

Att bedöma ett Stroke Home Health Aide Recovery Program (SHARP) som en potentiell strategi med hög effekt för att förbättra funktionell rörlighet efter stroke

Projektpiloten testar ett innovativt SHARP-program (Stroke Home Health Aide Recovery) som är utformat för att förbättra rörligheten och minska fallen hos patienter med post-akut hembunden stroke. SHARP kommer att åstadkomma detta genom att utöka det hembaserade rehabiliteringsteamet till att inkludera en kår av avancerade HHAs speciellt utbildade som "peer-coacher" för stroke. Coacher ger mentorskap och stöd till generalist HHAs när de samarbetar med patienter och familjer för att implementera de terapeutiska regimer som ordinerats av patienternas läkare och rehabiliteringsterapeuter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte och specifika mål Detta är ett pilotprojekt för att testa Stroke Home Health Aide Recovery Program (SHARP) studiedesignelement och -procedurer som förberedelse för en större studie som skulle bedöma effektiviteten av modellen för att förbättra patientresultaten. Det övergripande syftet med SHARP och denna forskningspilot är att förbättra patienternas funktion efter en stroke. SHARP är designat för att förbättra rörligheten och minska fall hos patienter med postakut hembunden stroke genom att utöka rehabiliteringsteamet till att inkludera SHARP Home Health Aides (HHAs) speciellt utbildade som "peer-coacher" för stroke. Coacherna kommer att ge mentorskap och stöd till direkta vårdgeneralister HHA. HHAs för direktvård kommer redan att arbeta med patienter och familjer på träningsregimen som ordinerats av läkare och rehabiliteringsterapeuter.

Huvudmålen är att:

  1. Testa rekryterings- och randomiseringsprocedurer
  2. Undersök programmets acceptans
  3. Bedöm implementeringstrohet för interventionsprotokoll
  4. Undersök patientbördan och få preliminära uppskattningar av variabilitet/tillförlitlighet/korrelation över tid av utvalda resultat

Befolkning och intervention Potentiella kandidater till SHARP-coachpositionerna hämtas från rekommendationer från HHA-fälthandledare och från ytterligare HHA-volontärer. Alla måste redan ha genomgått introduktionsprogrammet Partners in Care hälsocoach eller motsvarande. Nominerade kandidater kommer att intervjuas av Research- och Partners in Care-personal för att välja ut upp till 10 HHA:er för att delta i SHARP-coachutbildning. Efter förberedelser av coachen ska rehabiliteringsterapeuter hjälpa till att identifiera patienter efter stroke som uppfyller de ursprungliga kriterierna för behörighet för pilotstudien. En VNSNY Research Assistant når ut till patienter som hänvisats av terapeuterna för att bedöma deras intresse och behörighet, för att förklara interventionen och villkoren för deltagande och, när patienterna accepterar att delta, för att få deras formella samtycke. Efter samtycke randomiseras patienterna till en interventions- eller kontrollarm. SHARP-coacher är utplacerade för att hjälpa till med rehabiliteringsvård efter stroke för de som är randomiserade till interventionsarmen. Totalt kommer 60 patienter att rekryteras - 30 till interventionsarmen och 30 till den vanliga vårdarmen.

Potentiell betydelse SHARP-programmet som utvecklas genom denna studie har potentialen att vara ett högeffektivt tillvägagångssätt för att förbättra hembaserad rehabilitering efter stroke och förbättra funktionell rörlighet och relaterade resultat bland hembundna patienter efter stroke. Detta projekt representerar grundläggande arbete för utvecklingen av en ny gemenskapsbaserad strategi för att förbättra återhämtningen från stroke. Genom att utnyttja en befintlig infrastruktur av paraprofessionella vårdgivare (HHA) kan detta program erbjuda en praktisk och hållbar metod för att förbättra postakut vård av strokepatienter under den kritiska övergångsfasen från sjukhus/rehabcenter till hemmet, och ge ett ramverk för en ny kader av avancerade, specialitet HHAs. Kvalitativa och kvantitativa data från denna pilot kommer att informera om genomförbarhet, studieprocedurer och effektstorlekar för en större randomiserad studie som bedömer effekten av SHARP-coachningen på patientresultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10001
        • Visiting Nurse Service of New York

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller äldre
  2. Engelsktalande
  3. Ta emot rehabiliteringstjänster för hemsjukvård
  4. Ta emot HHA-tjänster
  5. Ingen diagnos av Alzheimers eller demens
  6. Upplevde en stroke inom 90 dagar efter start av hemtjänst
  7. Rörligheten är nedsatt men kräver ingen eller endast minimal hjälp och har rehabiliteringspotential
  8. Kunde gå självständigt eller med assistans förslag

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: SHARP coacharm
SHARP Peer Coach stöder den direkta vården HHA och stöder indirekt patienten/familjens vårdgivare för att förbättra patientens återhämtning efter stroke genom två huvudvägar: 1) kulturellt känslig, patientcentrerad förstärkning av rehabiliteringsregimer (föreskrivna fysiska/yrkesövningar/träning) ); och 2) tidigt erkännande och rapportering av hinder för rehabiliteringsterapeuten angående följsamhet och återhämtning, inklusive: a) miljöhinder, b) familjerelaterade frågor, c) psykologiska/kliniska hinder (t.ex. depression/ångest).
Coachen ger vägledning och stöd genom fyra 45-60 minuters hembesök: Besök 1: för att underlätta effektiv teamkommunikation genomförs detta besök, när det är möjligt, med rehabiliteringsterapeuten, patienten/familjen, den direkta vårdpersonalen och Coach, som gemensamt granskar vårdens rehabiliteringsplan. Besök 2-4 inkluderar: diskussion/observation av HHA/patients träningsupprepningssessioner, tillsammans med: 1) diskutera fallförebyggande, tecken på en återkommande stroke och när man ska ringa 911; 2) modellera motivationstekniker, bedöma följsamhetsbarriärer och revidera strategier för att ta itu med dem; och 3) identifiera/rapportera tecken på ångest/depression. Ytterligare coachningsbesök och samtal kan schemaläggas vid behov beroende på assistentens framsteg när det gäller att ta itu med barriärer och patientens framsteg mot rehabiliteringsmål.
NO_INTERVENTION: Vanlig vårdarm

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera SHARPs rekryterings- och randomiseringsprocedurer
Tidsram: 20 månader
Undersök förmågan att rekrytera och orientera hemvårdsassistenter till SHARP-coacher; utvärdera förmågan att identifiera och registrera patientgruppen av intresse
20 månader
Bedöm SHARP-programmets acceptans för coacher/HHAs/patienter
Tidsram: 30 minuter
Undersökning av deltagarnas erfarenhet och tillfredsställelse med SHARP-programmet
30 minuter
Bedöm SHARP-implementeringstrohet
Tidsram: 15 månader
Övervakning av alla arbetsflöden och planerade interventionsaktiviteter för att fastställa trohet mot protokollet och justeringar som kan behövas i en framtida rättegång
15 månader
Undersök utvalda kovariater och primära och sekundära utfallsmått för en efterföljande större studie av SHARPs effektivitet
Tidsram: 60 dagar
Undersökning av patientbelastning och utvärdering av preliminära uppskattningar av variabilitet, tillförlitlighet och korrelation av kliniska utvärderingsmått
60 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

7 maj 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

26 augusti 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

31 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2021

Första postat (FAKTISK)

12 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på SHARP coachintervention

Prenumerera