Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stroke Home Health Aide Recovery Program (SHARP) Pilot

8. april 2021 opdateret af: Visiting Nurse Service of New York

Vurdering af et slagtilfælde Home Health Aide Recovery Program (SHARP) som en potentiel strategi med stor effekt til forbedring af funktionel mobilitet efter et slagtilfælde

Projektpiloten tester et innovativt Stroke Home Health Aide Recovery Program (SHARP) designet til at forbedre mobiliteten og reducere fald hos post-akutte hjembundne slagtilfældepatienter. SHARP vil opnå dette ved at udvide det hjemmebaserede rehabiliteringsteam til at omfatte et korps af avancerede HHA'er, der er specielt uddannet som "peer-coacher". Coaches yder mentorskab og støtte til generalist HHA'er, når de samarbejder med patienter og familier for at implementere de terapeutiske regimer, der er ordineret af patienternes læger og rehabiliteringsterapeuter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formål og specifikke mål Dette er et pilotprojekt til at teste Stroke Home Health Aide Recovery Program (SHARP) undersøgelsesdesignelementer og -procedurer som forberedelse til en større undersøgelse, der vil vurdere effektiviteten af ​​modellen til at forbedre patientresultater. Det overordnede formål med SHARP og denne forskningspilot er at forbedre patienters funktion efter et slagtilfælde. SHARP er designet til at forbedre mobiliteten og reducere fald hos post-akutte hjembundne slagtilfældepatienter ved at udvide rehabiliteringsteamet til at omfatte SHARP Home Health Aides (HHA'er), der er specielt uddannet som "peer coaches" for slagtilfælde. Coacherne vil give mentorskab og støtte til direkte plejegeneralist HHA'er. De direkte pleje-HHA'er vil allerede arbejde med patienter og familier på den træningsplan, der er ordineret af læger og rehabiliteringsterapeuter.

Hovedmålene er at:

  1. Testrekruttering og randomiseringsprocedurer
  2. Undersøg programmets acceptabilitet
  3. Vurder implementering af interventionsprotokol
  4. Undersøg patientbyrden og indhent foreløbige estimater af variabilitet/pålidelighed/korrelation over tid af udvalgte resultater

Befolkning og intervention Potentielle kandidater til SHARP-trænerstillingerne er hentet fra anbefalinger fra HHA-feltvejledere og fra yderligere HHA-frivillige. Alle skal allerede have gennemført Partners in Care-sundhedscoachintroduktionsprogrammet eller tilsvarende. Nominerede kandidater vil blive interviewet af Research and Partners in Care-medarbejdere for at udvælge op til 10 HHA'er til at deltage i SHARP coach-træning. Efter coachforberedelse skal rehabiliteringsterapeuter hjælpe med at identificere post-apopleksipatienter, der opfylder de indledende pilotundersøgelses berettigelseskriterier. En VNSNY Research Assistant når ud til patienter, der er henvist af terapeuterne for at vurdere deres interesse og berettigelse, for at forklare interventionen og vilkårene for deltagelse og, når patienterne accepterer at deltage, for at indhente deres formelle samtykke. Efter samtykke randomiseres patienterne til en interventions- eller kontrolarm. SHARP coaches er indsat for at hjælpe med genoptræning efter slagtilfælde for dem, der er randomiseret til interventionsarmen. I alt rekrutteres 60 patienter - 30 til interventionsarmen og 30 til den sædvanlige plejearm.

Potentiel betydning SHARP-programmet, der udvikles gennem denne undersøgelse, har potentialet til at være en tilgang med høj effekt til at forbedre hjemmebaseret genoptræning efter slagtilfælde og forbedre funktionel mobilitet og relaterede resultater blandt hjembundne post-apopleksipatienter. Dette projekt repræsenterer det grundlæggende arbejde for udviklingen af ​​en ny samfundsbaseret tilgang til at forbedre genopretning af slagtilfælde. Ved at udnytte en eksisterende infrastruktur af paraprofessionelle plejeudbydere (HHA'erne), kan dette program tilbyde en praktisk og bæredygtig metode til at forbedre postakut pleje af apopleksipatienter i den kritiske overgangsfase fra hospital/afvænningscenter til hjem, og give en ramme for en ny kadre af avancerede, specialiserede HHA'er. Kvalitative og kvantitative data udledt fra denne pilot vil informere gennemførlighed, undersøgelsesprocedurer og effektstørrelser for et større randomiseret forsøg, der vurderer virkningen af ​​SHARP coaching på patientresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10001
        • Visiting Nurse Service of New York

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller ældre
  2. Engelsktalende
  3. Modtagelse af genoptræning i hjemmet
  4. Modtagelse af HHA-tjenester
  5. Ingen diagnose Alzheimers eller demens
  6. Oplevede et slagtilfælde inden for 90 dage efter start af hjemmeplejen
  7. Mobiliteten er nedsat, men kræver ingen eller kun minimal assistance og har rehabiliteringspotentiale
  8. Kunne gå selvstændigt eller med assistance pre-slag

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: SHARP trænerarm
SHARP Peer Coach understøtter den direkte pleje HHA og støtter indirekte patienten/familiens omsorgsperson til at forbedre patientens restitution efter slagtilfælde gennem to hovedveje: 1) kulturelt følsom, patientcentreret forstærkning af rehabiliteringsregimer (ordineret fysisk/erhvervsøvelser/træning) ); og 2) tidlig anerkendelse og rapportering af barrierer til rehabiliteringsterapeuten vedrørende tilslutning og restitution, herunder: a) miljømæssige hindringer, b) familierelaterede problemer, c) psykologiske/kliniske barrierer (f.eks. depression/angst).
Coachen yder vejledning og støtte gennem fire 45-60 minutters hjemmebesøg: Besøg 1: For at lette effektiv teamkommunikation gennemføres dette besøg, når det er muligt, med rehabiliteringsterapeuten, patienten/familien, den direkte plejeassistent og Coach, som i fællesskab gennemgår genoptræningsplanen for plejen. Besøg 2-4 omfatter: diskussion/observation af HHA/patients træningssessioner, sammen med: 1) diskussion af faldforebyggelse, tegn på tilbagevendende slagtilfælde og hvornår man skal ringe 911; 2) modellering af motivationsteknikker, vurdering af overholdelsesbarrierer og revision af strategier for at imødegå dem; og 3) at identificere/rapportere tegn på angst/depression. Yderligere coachingbesøg og opkald kan planlægges efter behov afhængigt af hjælperens fremskridt med at håndtere barrierer og patientens fremskridt mod rehabiliteringsmål.
NO_INTERVENTION: Sædvanlig plejearm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer SHARP rekrutterings- og randomiseringsprocedurer
Tidsramme: 20 måneder
Undersøg evnen til at rekruttere og orientere hjemmehjælpere til at være SHARP-coacher; evaluere evnen til at identificere og tilmelde patientgruppen af ​​interesse
20 måneder
Vurder SHARP-programmets acceptabilitet for coaches/HHA'er/patienter
Tidsramme: 30 minutter
Undersøgelse af deltagernes erfaring og tilfredshed med SHARP-programmet
30 minutter
Vurder SHARP implementeringstrohed
Tidsramme: 15 måneder
Overvågning af alle arbejdsgange og planlagte interventionsaktiviteter for at bestemme troskab til protokollen og justeringer, der kan være nødvendige i et fremtidigt forsøg
15 måneder
Undersøg udvalgte kovariater og primære og sekundære resultatmål for en efterfølgende større skala undersøgelse af SHARP effektivitet
Tidsramme: 60 dage
Undersøgelse af patientbyrde og evaluering foreløbige estimater af variabilitet, pålidelighed og korrelation af kliniske evalueringsmål
60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. maj 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

26. august 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2021

Først opslået (FAKTISKE)

12. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SHARP coach intervention

Abonner