Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program pilotażowy Home Health Aide Recovery Program (SHARP) po udarze

8 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Visiting Nurse Service of New York

Ocena Programu powrotu do zdrowia po udarze (SHARP) jako potencjalnej strategii o dużym wpływie na poprawę mobilności funkcjonalnej po udarze

W ramach projektu pilotażowego testowany jest innowacyjny Program Pomocy Opieki Zdrowotnej w Domu Udarowym (SHARP), zaprojektowany w celu poprawy mobilności i ograniczenia upadków u pacjentów po ostrym udarze mózgu, przebywających w domu. Firma SHARP osiągnie to poprzez rozszerzenie domowego zespołu rehabilitacyjnego o grupę zaawansowanych HHA, specjalnie przeszkolonych jako „trenerzy rówieśniczy” w zakresie udaru mózgu. Trenerzy zapewniają mentoring i wsparcie HHA, współpracując z pacjentami i rodzinami w celu wdrożenia schematów terapeutycznych przepisanych przez lekarzy pacjentów i terapeutów rehabilitacyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Cel i cele szczegółowe Jest to pilotaż mający na celu przetestowanie elementów projektu i procedur programu SHARP (Suke Home Health Aide Aide Program) w ramach przygotowań do badania na większą skalę, które oceniłoby skuteczność modelu w poprawie wyników leczenia pacjentów. Ogólnym celem projektu SHARP i tego projektu pilotażowego jest poprawa funkcjonowania pacjentów po udarze mózgu. Firma SHARP ma na celu poprawę mobilności i ograniczenie upadków u pacjentów po ostrym udarze mózgu przebywających w domu poprzez rozszerzenie zespołu rehabilitacyjnego o pracowników SHARP Home Health Aides (HHA) specjalnie przeszkolonych jako „trenerzy rówieśniczy” po udarze. Trenerzy zapewnią mentoring i wsparcie dla HHA zajmujących się bezpośrednią opieką. HHA zajmujące się bezpośrednią opieką będą już pracować z pacjentami i rodzinami nad schematem ćwiczeń zalecanym przez lekarzy i terapeutów rehabilitacyjnych.

Główne cele to:

  1. Przetestuj procedury rekrutacji i randomizacji
  2. Sprawdź akceptowalność programu
  3. Oceń wierność wykonania protokołu interwencji
  4. Zbadaj obciążenie pacjenta i uzyskaj wstępne szacunki zmienności/niezawodności/korelacji w czasie wybranych wyników

Populacja i interwencja Potencjalni kandydaci na stanowiska trenerów SHARP są wybierani na podstawie rekomendacji kierowników terenowych HHA oraz dodatkowych wolontariuszy HHA. Wszyscy muszą już ukończyć program wprowadzający trenera zdrowia Partners in Care lub jego odpowiednik. Nominowani kandydaci zostaną przesłuchani przez pracowników Research and Partners in Care w celu wybrania do 10 HHA do udziału w szkoleniu trenerów SHARP. Po przygotowaniu trenera terapeuci rehabilitacyjni mają pomóc zidentyfikować pacjentów po udarze mózgu, którzy spełniają wstępne kryteria kwalifikacji do badania pilotażowego. Asystent badawczy VNSNY kontaktuje się z pacjentami skierowanymi przez terapeutów, aby ocenić ich zainteresowanie i kwalifikacje, wyjaśnić interwencję i warunki uczestnictwa oraz, gdy pacjenci wyrażą zgodę na udział, aby uzyskać ich formalną zgodę. Po wyrażeniu zgody pacjenci są losowo przydzielani do ramienia interwencyjnego lub kontrolnego. Trenerzy SHARP są wysyłani do pomocy w opiece rehabilitacyjnej po udarze dla osób losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej. Łącznie zostanie zrekrutowanych 60 pacjentów – 30 do ramienia interwencji i 30 do ramienia zwykłej opieki.

Potencjalne znaczenie Program SHARP, który jest opracowywany w ramach tego badania, może być podejściem o dużym wpływie na poprawę domowej rehabilitacji po udarze oraz poprawę mobilności funkcjonalnej i związanych z tym wyników u pacjentów po udarze, którzy nie mogą wrócić do domu. Ten projekt stanowi fundamentalną pracę nad opracowaniem nowatorskiego podejścia opartego na społeczności w celu poprawy powrotu do zdrowia po udarze. Wykorzystując istniejącą infrastrukturę paraprofesjonalnych świadczeniodawców opieki (HHA), program ten może zaoferować praktyczną i zrównoważoną metodę poprawy opieki po ostrym udarze mózgu podczas krytycznej fazy przejściowej ze szpitala/ośrodka rehabilitacyjnego do domu i zapewnić ramy dla nowa kadra zaawansowanych, specjalistycznych HHA. Jakościowe i ilościowe dane pochodzące z tego pilotażu będą stanowić podstawę wykonalności, procedur badawczych i wielkości efektów dla większego randomizowanego badania oceniającego wpływ coachingu SHARP na wyniki pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10001
        • Visiting Nurse Service of New York

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 18 lat lub więcej
  2. Mówiący po angielsku
  3. Odbieranie usług rehabilitacji zdrowotnej w domu
  4. Otrzymywanie usług HHA
  5. Brak diagnozy choroby Alzheimera lub demencji
  6. Doświadczył udaru w ciągu 90 dni od rozpoczęcia usług opieki domowej
  7. Ruchliwość jest ograniczona, ale nie wymaga żadnej pomocy lub wymaga jedynie minimalnej pomocy i ma potencjał rehabilitacyjny
  8. Był w stanie chodzić samodzielnie lub z pomocą przed udarem

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ramię trenera SHARP
Peer Coach SHARP wspiera bezpośrednią opiekę HHA i pośrednio wspiera pacjenta/opiekuna rodziny w celu poprawy powrotu pacjenta do zdrowia po udarze poprzez dwie główne ścieżki: 1) wrażliwe kulturowo, skoncentrowane na pacjencie wzmocnienie reżimów rehabilitacyjnych (zalecane ćwiczenia fizyczne/zawodowe/trening ); oraz 2) wczesne rozpoznawanie i zgłaszanie terapeucie rehabilitacyjnemu barier dotyczących przestrzegania zaleceń i powrotu do zdrowia, w tym: a) przeszkód środowiskowych, b) problemów rodzinnych, c) barier psychologicznych/klinicznych (np. depresja/lęk).
Coach zapewnia wskazówki i wsparcie podczas czterech 45-60 minutowych wizyt domowych: Wizyta 1: aby ułatwić efektywną komunikację w zespole, ta wizyta jest przeprowadzana, jeśli to możliwe, z terapeutą rehabilitacyjnym, pacjentem/rodziną, bezpośrednim opiekunem i opiekunem Trener, który wspólnie weryfikuje plan rehabilitacji z opieką. Wizyty 2-4 obejmują: omówienie/obserwację HHA/sesje powtórzeń ćwiczeń pacjenta, a także: 1) omówienie zapobiegania upadkom, oznak nawracającego udaru i kiedy zadzwonić pod numer 911; 2) modelowanie technik motywacji, ocena barier związanych z przestrzeganiem zasad i rewizja strategii radzenia sobie z nimi; oraz 3) identyfikowanie/zgłaszanie objawów lęku/depresji. W razie potrzeby można zaplanować dodatkowe wizyty i rozmowy coachingowe, w zależności od postępów doradcy w pokonywaniu barier i postępów pacjenta w osiąganiu celów rehabilitacyjnych.
NIE_INTERWENCJA: Zwykłe ramię pielęgnacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena procedur rekrutacji i randomizacji SHARP
Ramy czasowe: 20 miesięcy
Zbadanie możliwości rekrutacji i ukierunkowania pomocy domowej opieki zdrowotnej na trenerów SHARP; ocenić umiejętność identyfikacji i włączenia grupy pacjentów będących przedmiotem zainteresowania
20 miesięcy
Ocena akceptacji programu SHARP przez trenerów/HHA/pacjentów
Ramy czasowe: 30 minut
Badanie doświadczeń i satysfakcji uczestników z programu SHARP
30 minut
Oceń wierność implementacji SHARP
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Monitorowanie wszystkich przepływów pracy i planowanych działań interwencyjnych w celu określenia wierności protokołowi i dostosowań, które mogą być potrzebne w przyszłej próbie
15 miesięcy
Zbadaj wybrane współzmienne oraz podstawowe i drugorzędowe miary wyników w celu późniejszego badania skuteczności SHARP na większą skalę
Ramy czasowe: 60 dni
Badanie obciążenia pacjenta i wstępne oszacowanie zmienności, wiarygodności i korelacji miar oceny klinicznej
60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

7 maja 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

26 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Interwencja trenera SHARP

Subskrybuj