Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní program zotavení domácího zdravotního asistenta po mrtvici (SHARP).

8. dubna 2021 aktualizováno: Visiting Nurse Service of New York

Posouzení programu zotavení domácího zdravotního asistenta po mrtvici (SHARP) jako potenciální strategie s velkým dopadem pro zlepšení funkční mobility po mrtvici

Pilotní projekt testuje inovativní program zotavení po mozkové mrtvici (SHARP) určený ke zlepšení mobility a snížení pádů u pacientů s mrtvicí po akutní mrtvici v domácím prostředí. SHARP toho dosáhne rozšířením domácího rehabilitačního týmu tak, aby zahrnoval sbor pokročilých HHA speciálně vyškolených jako "peer coaches" pro mrtvici. Koučové poskytují mentorství a podporu všeobecným HHA, když spolupracují s pacienty a rodinami na implementaci terapeutických režimů předepsaných lékaři a rehabilitačními terapeuty pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Účel a konkrétní cíle Toto je pilotní test, který má otestovat prvky návrhu a postupy studie SHARP (Stroke Home Health Aide Recovery Program) v rámci přípravy na rozsáhlejší studii, která by zhodnotila účinnost modelu pro zlepšení výsledků pacientů. Celkovým účelem SHARP a tohoto pilotního projektu je zlepšit funkci pacientů po mrtvici. SHARP je navržen tak, aby zlepšil pohyblivost a snížil pády u pacientů po akutní mrtvici po domácí mrtvici rozšířením rehabilitačního týmu o SHARP Home Health Aides (HHA) speciálně vyškolené jako „peer coaches“ pro mrtvici. Koučové budou poskytovat mentorství a podporu všeobecným lékařům pro přímou péči HHA. HHA s přímou péčí již budou pracovat s pacienty a rodinami na cvičebním režimu předepsaném lékaři a rehabilitačními terapeuty.

Hlavní cíle jsou:

  1. Testovací postupy náboru a randomizace
  2. Zkontrolujte přijatelnost programu
  3. Posoudit věrnost implementace intervenčního protokolu
  4. Prozkoumejte zátěž pacienta a získejte předběžné odhady variability/spolehlivosti/korelace vybraných výsledků v čase

Populace a intervence Potenciální kandidáti na pozice koučů SHARP jsou vybíráni z doporučení terénních supervizorů HHA a dalších dobrovolníků HHA. Všichni musí již absolvovat úvodní program zdravotního kouče Partners in Care nebo jeho ekvivalent. Nominovaní kandidáti absolvují pohovor s pracovníky Research and Partners in Care, aby vybrali až 10 HHA, kteří se zapojí do školení koučů SHARP. Po přípravě trenéra mají rehabilitační terapeuti pomoci identifikovat pacienty po mozkové příhodě, kteří splňují kritéria způsobilosti pro počáteční pilotní studii. Výzkumný asistent VNSNY osloví pacienty doporučené terapeuty, aby posoudil jejich zájem a způsobilost, vysvětlil intervenci a podmínky účasti, a jakmile pacienti souhlasí s účastí, získá jejich formální souhlas. Po souhlasu jsou pacienti randomizováni do intervenční nebo kontrolní větve. Trenéři SHARP jsou nasazeni, aby pomohli s rehabilitační péčí po mozkové příhodě u těch, kteří byli randomizováni do intervenční paže. Celkem bude přijato 60 pacientů – 30 do ramene intervence a 30 do ramene obvyklé péče.

Potenciální význam Program SHARP, který je vyvíjen prostřednictvím této studie, má potenciál být vysoce účinným přístupem ke zlepšení domácí rehabilitace po mozkové příhodě a zlepšení funkční mobility a souvisejících výsledků u pacientů po cévní mozkové příhodě. Tento projekt představuje základní práci pro vývoj nového komunitního přístupu ke zlepšení zotavení po mrtvici. Využitím stávající infrastruktury poskytovatelů paraprofesionální péče (HHA) může tento program nabídnout praktickou a udržitelnou metodu pro zlepšení postakutní péče o pacienty s cévní mozkovou příhodou během kritické přechodové fáze z nemocnice/rehabilitačního centra do domova a poskytnout rámec pro nový kádr pokročilých, speciálních HHA. Kvalitativní a kvantitativní údaje odvozené z tohoto pilotního projektu budou informovat o proveditelnosti, studijních postupech a velikosti účinku pro větší randomizovanou studii hodnotící dopad koučování SHARP na výsledky pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10001
        • Visiting Nurse Service of New York

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 18 let nebo starší
  2. Anglicky mluvící
  3. Přijímání služeb domácí zdravotní rehabilitace
  4. Příjem HHA služeb
  5. Žádná diagnóza Alzheimerovy choroby nebo demence
  6. Prodělal mrtvici do 90 dnů od zahájení služeb domácí péče
  7. Pohyblivost je narušena, ale nevyžaduje žádnou nebo jen minimální asistenci a má rehabilitační potenciál
  8. Byl schopen chůze samostatně nebo s asistencí před zdvihem

Kritéria vyloučení:

  • Nelze poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: SHARP kočárové rameno
SHARP Peer Coach podporuje přímou péči HHA a nepřímo podporuje pacienta/rodinného pečovatele, aby zlepšil pacientovo zotavení po mozkové příhodě dvěma hlavními cestami: 1) kulturně citlivé, na pacienta zaměřené posílení rehabilitačních režimů (předepsaná fyzická/pracovní cvičení/trénink ); a 2) včasné rozpoznání a hlášení překážek rehabilitačnímu terapeutovi, pokud jde o adherenci a zotavení, včetně: a) překážek prostředí, b) rodinných problémů, c) psychologických/klinických překážek (např. deprese/úzkost).
Kouč poskytuje vedení a podporu prostřednictvím čtyř 45–60minutových návštěv u vás doma: Návštěva 1: Pro usnadnění efektivní týmové komunikace se tato návštěva provádí, pokud je to možné, s rehabilitačním terapeutem, pacientem/rodinou, asistentem přímé péče a Kouč, který společně posuzuje rehabilitační plán péče. Návštěvy 2-4 zahrnují: diskusi/pozorování HHA/opakování cvičení pacienta spolu s: 1) diskuzí o prevenci pádů, známkách recidivující mozkové příhody a kdy volat 911; 2) modelování motivačních technik, hodnocení bariér adherence a revize strategií pro jejich odstranění; a 3) identifikace/hlášení známek úzkosti/deprese. Podle potřeby mohou být naplánovány další koučovací návštěvy a telefonáty v závislosti na pokroku asistenta při řešení překážek a pokroku pacienta směrem k rehabilitačním cílům.
NO_INTERVENTION: Obvyklá péče rameno

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte postupy náboru a randomizace společnosti SHARP
Časové okno: 20 měsíců
Prověřit schopnost získat a orientovat domácí zdravotníky, aby se stali trenéry SHARP; vyhodnotit schopnost identifikovat a zapsat zájmovou skupinu pacientů
20 měsíců
Posuďte přijatelnost programu SHARP pro trenéry/HHA/pacienty
Časové okno: 30 minut
Prověření zkušeností účastníků a spokojenosti s programem SHARP
30 minut
Posuďte věrnost implementace SHARP
Časové okno: 15 měsíců
Monitorování všech pracovních postupů a plánovaných intervenčních činností za účelem stanovení věrnosti protokolu a úprav, které mohou být potřebné v budoucí studii
15 měsíců
Prozkoumejte vybrané kovariáty a primární a sekundární ukazatele výsledků pro následnou rozsáhlejší studii účinnosti SHARP
Časové okno: 60 dní
Vyšetření zátěže pacienta a vyhodnocení předběžných odhadů variability, spolehlivosti a korelace opatření klinického hodnocení
60 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

7. května 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

26. srpna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah trenéra SHARP

3
Předplatit