Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beroerte Home Health Aide Recovery Program (SHARP) Pilot

8 april 2021 bijgewerkt door: Visiting Nurse Service of New York

Een beroerte beoordelen Home Health Aide Recovery Program (SHARP) als een potentieel krachtige strategie voor het verbeteren van functionele mobiliteit na een beroerte

De pilot van het project test een innovatief Stroke Home Health Aide Recovery Program (SHARP) dat is ontworpen om de mobiliteit te verbeteren en vallen te verminderen bij postacute, aan huis gebonden patiënten met een beroerte. SHARP zal dit bereiken door het thuisrevalidatieteam uit te breiden met een korps van geavanceerde HHA's die speciaal zijn opgeleid als 'peer-coaches' voor beroertes. Coaches bieden mentorschap en ondersteuning aan generalistische HHA's terwijl ze samenwerken met patiënten en families om de therapeutische regimes te implementeren die zijn voorgeschreven door de artsen van patiënten en revalidatietherapeuten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel en specifieke doelstellingen Dit is een proefproject om ontwerpelementen en procedures van het Stroke Home Health Aide Recovery Program (SHARP)-onderzoek te testen ter voorbereiding op een grootschaliger onderzoek dat de effectiviteit van het model om de patiëntresultaten te verbeteren, zou beoordelen. Het algemene doel van SHARP en van deze onderzoekspilot is het verbeteren van het functioneren van patiënten na een beroerte. SHARP is ontworpen om de mobiliteit te verbeteren en vallen te verminderen bij postacute patiënten met een beroerte aan huis door het rehabilitatieteam uit te breiden met SHARP Home Health Aides (HHA's) die speciaal zijn opgeleid als 'collega-coaches'. De coaches zullen mentorschap en ondersteuning bieden aan directe zorggeneralistische HHA's. De HHA's voor directe zorg zullen al met patiënten en families werken aan het oefenregime dat wordt voorgeschreven door artsen en revalidatietherapeuten.

Hoofddoelen zijn:

  1. Test wervings- en randomisatieprocedures
  2. Onderzoek de aanvaardbaarheid van het programma
  3. Beoordeel de betrouwbaarheid van de implementatie van het interventieprotocol
  4. Onderzoek de belasting van de patiënt en verkrijg voorlopige schattingen van variabiliteit/betrouwbaarheid/correlatie in de loop van de tijd van geselecteerde uitkomsten

Bevolking en interventie Potentiële kandidaten voor de SHARP-coachposities worden getrokken uit aanbevelingen van HHA-veldsupervisors en van extra HHA-vrijwilligers. Allen moeten het Partners in Care-introductieprogramma voor gezondheidscoaches of een vergelijkbaar programma al hebben afgerond. Genomineerde kandidaten worden geïnterviewd door medewerkers van Research en Partners in Care om maximaal 10 HHA's te selecteren voor deelname aan de SHARP-coachtraining. Na de voorbereiding van de coach moeten revalidatietherapeuten helpen bij het identificeren van patiënten na een beroerte die voldoen aan de initiële geschiktheidscriteria voor de pilotstudie. Een VNSNY-onderzoeksassistent neemt contact op met patiënten die door de therapeuten zijn doorverwezen om hun interesse en geschiktheid te beoordelen, om de interventie en voorwaarden voor deelname uit te leggen en, zodra patiënten ermee instemmen om deel te nemen, hun formele toestemming te verkrijgen. Na toestemming worden patiënten gerandomiseerd naar een interventie- of controle-arm. SHARP-coaches worden ingezet om te helpen met revalidatiezorg na een beroerte voor degenen die gerandomiseerd zijn naar de interventie-arm. In totaal zullen 60 patiënten worden aangeworven - 30 voor de interventietak en 30 voor de gebruikelijke zorgtak.

Potentiële betekenis Het SHARP-programma dat in het kader van deze studie wordt ontwikkeld, heeft het potentieel om een ​​aanpak met grote impact te zijn om thuisgebaseerde revalidatie na een beroerte te verbeteren en de functionele mobiliteit en gerelateerde resultaten bij aan huis gebonden patiënten na een beroerte te verbeteren. Dit project vertegenwoordigt fundamenteel werk voor de ontwikkeling van een nieuwe, op de gemeenschap gebaseerde aanpak om het herstel na een beroerte te verbeteren. Door gebruik te maken van een bestaande infrastructuur van paraprofessionele zorgverleners (de HHA's), kan dit programma een praktische en duurzame methode bieden voor het verbeteren van de postacute zorg voor patiënten met een beroerte tijdens de kritieke overgangsfase van ziekenhuis/revalidatiecentrum naar thuis, en een kader bieden voor een nieuw kader van geavanceerde, gespecialiseerde HHA's. Kwalitatieve en kwantitatieve gegevens die uit deze pilot zijn afgeleid, zullen de haalbaarheid, studieprocedures en effectgroottes bepalen voor een grotere gerandomiseerde studie die de impact van de SHARP-coaching op de resultaten van de patiënt beoordeelt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10001
        • Visiting Nurse Service of New York

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar of ouder
  2. Engels sprekende
  3. Revalidatiediensten voor thuiszorg ontvangen
  4. HHA-services ontvangen
  5. Geen diagnose Alzheimer of Dementie
  6. Een beroerte gehad binnen 90 dagen na aanvang van de thuiszorgdiensten
  7. De mobiliteit is beperkt, maar vereist geen of slechts minimale hulp en heeft rehabilitatiepotentieel
  8. Kon zelfstandig lopen of met hulp vóór beroerte

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: SHARP koetsierarm
De SHARP Peer Coach ondersteunt de directe HHA-zorg en ondersteunt indirect de patiënt/mantelzorger om het herstel van de patiënt na een beroerte te verbeteren via twee belangrijke wegen: 1) cultureel gevoelige, patiëntgerichte versterking van revalidatieregimes (voorgeschreven fysieke/beroepsoefeningen/training ); en 2) vroege herkenning en rapportage van barrières aan de revalidatietherapeut met betrekking tot therapietrouw en herstel, waaronder: a) omgevingsobstakels, b) familiegerelateerde problemen, c) psychologische/klinische barrières (bijv. depressie/angst).
De coach biedt begeleiding en ondersteuning door middel van vier huisbezoeken van 45-60 minuten: Bezoek 1: om effectieve teamcommunicatie mogelijk te maken, wordt dit bezoek, indien mogelijk, uitgevoerd met de revalidatietherapeut, de patiënt/familie, de directe zorgmedewerker en de Coach, die samen het revalidatieplan van zorg beoordeelt. Bezoeken 2-4 omvatten: bespreking/observatie van herhalingssessies van HHA/patiëntoefeningen, samen met: 1) het bespreken van valpreventie, tekenen van een terugkerende beroerte en wanneer 112 te bellen; 2) het modelleren van motivatietechnieken, het beoordelen van therapietrouwbarrières en het herzien van strategieën om deze aan te pakken; en 3) het identificeren/rapporteren van tekenen van angst/depressie. Afhankelijk van de voortgang van de assistent bij het aanpakken van barrières en de voortgang van de patiënt in de richting van revalidatiedoelen, kunnen naar behoefte extra coachingbezoeken en -gesprekken worden gepland.
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorgarm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer SHARP-wervings- en randomisatieprocedures
Tijdsspanne: 20 maanden
Onderzoeken van het vermogen om thuiszorgmedewerkers te rekruteren en te oriënteren om SHARP-coaches te worden; evalueren van het vermogen om de patiëntengroep van belang te identificeren en in te schrijven
20 maanden
Beoordeel de aanvaardbaarheid van het SHARP-programma voor coaches/HHA's/patiënten
Tijdsspanne: 30 minuten
Onderzoek naar de ervaring en tevredenheid van deelnemers met het SHARP-programma
30 minuten
Beoordeel de getrouwheid van de SHARP-implementatie
Tijdsspanne: 15 maanden
Monitoring van alle workflows en geplande interventieactiviteiten om de trouw aan het protocol en aanpassingen die nodig kunnen zijn in een toekomstige proef te bepalen
15 maanden
Onderzoek geselecteerde covariabelen en primaire en secundaire uitkomstmaten voor een latere studie op grotere schaal van SHARP-effectiviteit
Tijdsspanne: 60 dagen
Onderzoek van patiëntbelasting en evaluatie voorlopige schattingen van variabiliteit, betrouwbaarheid en correlatie van klinische evaluatiemaatregelen
60 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

7 mei 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

26 augustus 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SHARP coachinterventie

Abonneren