阿根廷医护人员对 COVID-19 疫苗的免疫力
2023年9月21日 更新者：VANINA LAURA PAGOTTO、Hospital Italiano de Buenos Aires
阿根廷布宜诺斯艾利斯医护人员对 COVID-19 疫苗的免疫力。
冠状病毒病 19 (COVID-19) 疫苗接种是限制该流行病对健康和经济影响的重要初级预防工具。
目的：确定接种 COVID-19 疫苗的卫生工作者免疫球蛋白 G (IgG) 抗体水平的变化。
研究概览
详细说明
冠状病毒病 19 (COVID-19) 疫苗接种是限制该流行病对健康和经济影响的重要初级预防工具。 国家卫生部设计了“疫苗接种战略计划”，其中第一线是卫生工作者“国家药品食品和医疗技术管理局授权两种紧急疫苗进行管理，Sputnik V 和 Sinopharm 疫苗。 评估免疫原性及其与该疫苗的长期疗效和安全性的相关性非常重要。
目的：确定接种 COVID-19 疫苗的卫生工作者在第一次接种疫苗前、完成免疫接种后 1 个月、6 个月和 12 个月后免疫球蛋白 G (IgG) 抗体水平的变化，取决于他们是否接种了 Sputnik V 疫苗或 Sinopharm 疫苗，并将免疫球蛋白 G 水平与不良事件的存在和感染 COVID-19 相关联使用一些 COVID-19 疫苗。 IgG 的存在将定性和定量地确定。 每个时期的免疫球蛋白 G 滴度将在全球范围内进行比较，并根据所接种的疫苗类型进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Caba
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Buenos Aires、Caba、阿根廷、C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
想要接种任何 COVID-19 疫苗的医护人员
描述
纳入标准：
- 接受任何 COVID-19 疫苗的受试者。
排除标准：
- 不同意参加的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估接受 COVID-19 疫苗的卫生工作者在完成免疫接种后 1 个月、6 个月和 12 个月时免疫球蛋白 G (IgG) 抗体水平相对于基线的变化
大体时间：1年
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评估接受 COVID-19 疫苗的卫生工作者在完成免疫接种后 1 个月、6 个月和 12 个月时免疫球蛋白 G (IgG) 抗体水平相对于基线的变化
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1年
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将免疫球蛋白 G 水平与不良事件的存在和 COVID-19 感染相关联
大体时间：1年
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将免疫球蛋白 G 水平与不良事件的存在和 COVID-19 感染相关联
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：vanina Pagotto, MSC、Hospital Italiano de Buenos Aires
- 学习椅：Silvana Figar, MSC、Hospital Italiano de Buenos Aires
- 研究主任：Hernán Garcia Rivello, Pharm、Hospital Italiano de Buenos Aires
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Logunov DY, Dolzhikova IV, Zubkova OV, Tukhvatullin AI, Shcheblyakov DV, Dzharullaeva AS, Grousova DM, Erokhova AS, Kovyrshina AV, Botikov AG, Izhaeva FM, Popova O, Ozharovskaya TA, Esmagambetov IB, Favorskaya IA, Zrelkin DI, Voronina DV, Shcherbinin DN, Semikhin AS, Simakova YV, Tokarskaya EA, Lubenets NL, Egorova DA, Shmarov MM, Nikitenko NA, Morozova LF, Smolyarchuk EA, Kryukov EV, Babira VF, Borisevich SV, Naroditsky BS, Gintsburg AL. Safety and immunogenicity of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine in two formulations: two open, non-randomised phase 1/2 studies from Russia. Lancet. 2020 Sep 26;396(10255):887-897. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31866-3. Epub 2020 Sep 4. Erratum In: Lancet. 2021 Jan 9;397(10269):98.
- Logunov DY, Dolzhikova IV, Shcheblyakov DV, Tukhvatulin AI, Zubkova OV, Dzharullaeva AS, Kovyrshina AV, Lubenets NL, Grousova DM, Erokhova AS, Botikov AG, Izhaeva FM, Popova O, Ozharovskaya TA, Esmagambetov IB, Favorskaya IA, Zrelkin DI, Voronina DV, Shcherbinin DN, Semikhin AS, Simakova YV, Tokarskaya EA, Egorova DA, Shmarov MM, Nikitenko NA, Gushchin VA, Smolyarchuk EA, Zyryanov SK, Borisevich SV, Naroditsky BS, Gintsburg AL; Gam-COVID-Vac Vaccine Trial Group. Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia. Lancet. 2021 Feb 20;397(10275):671-681. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00234-8. Epub 2021 Feb 2. Erratum In: Lancet. 2021 Feb 20;397(10275):670.
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有用的网址
- World Health Organization. COVID-19 vaccines
- National Drug, Food, and Medical Technology Administration report on the Sputnik V vaccine
- Ministry of Health, Argentina. COVID-19 vaccine
- Ministry of Health, Argentina. Strategic Plan for vaccination against COVID-19 in Argentina
- Ministry of Health of the Government of the City of Buenos Aires. COVID-19 vaccination
- Active surveillance of the sputnik v vaccine in health workers
- Bank of Communication Resources of the Ministry of Health of the Nation. Fifth Vaccine Safety Report
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月9日
初级完成 (实际的)
2023年6月9日
研究完成 (实际的)
2023年8月9日
研究注册日期
首次提交
2021年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月10日
首次发布 (实际的)
2021年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月21日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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