Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immuniteit tegen COVID-19-vaccin bij gezondheidswerkers in Argentinië

21 september 2023 bijgewerkt door: VANINA LAURA PAGOTTO, Hospital Italiano de Buenos Aires

Immuniteit tegen het COVID-19-vaccin bij gezondheidswerkers in Buenos Aires, Argentinië.

Vaccinatie tegen coronavirusziekte 19 (COVID-19) is een essentieel primair preventiemiddel om de gezondheids- en economische gevolgen van de pandemie te beperken. Doelstellingen: Het bepalen van de variatie in de niveaus van Immunoglobuline G (IgG)-antilichamen bij gezondheidswerkers die een COVID-19-vaccin hebben gekregen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vaccinatie tegen coronavirusziekte 19 (COVID-19) is een essentieel primair preventiemiddel om de gezondheids- en economische gevolgen van de pandemie te beperken. Het ministerie van Volksgezondheid ontwierp het "Strategisch plan voor vaccinatie", waarbij de gezondheidswerkers in de eerste lijn stonden. Het is belangrijk om de immunogeniciteit en de correlatie ervan met de langetermijnwerkzaamheid en het veiligheidsprofiel van deze vaccins te evalueren.

Doelstellingen: het bepalen van de variatie in de niveaus van immunoglobuline G (IgG)-antilichamen bij gezondheidswerkers die een COVID-19-vaccin hebben gekregen tussen de tijd vóór de eerste dosis en na 1 maand, 6 maanden en 12 maanden na voltooiing van de immunisatie , afhankelijk van of ze het Sputnik V-vaccin of het Sinopharm-vaccin hebben gekregen, en correleren de immunoglobuline G-spiegels met de aanwezigheid van bijwerkingen en infectie met COVID-19 Methodologie: Opzet: observationele en analytische studie van een prospectief cohort van geïmmuniseerde gezondheidswerkers met een of ander COVID-19-vaccin. De aanwezigheid van IgG zal kwalitatief en kwantitatief bepaald worden. De immunoglobuline G-titer in elke periode zal globaal en volgens het toegediende type vaccin worden vergeleken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
    • Caba
      • Buenos Aires, Caba, Argentinië, C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezondheidswerkers die een COVID-19-vaccin willen ontvangen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen die een COVID-19-vaccin krijgen.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die niet akkoord gaan om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de verandering in de niveaus van Immunoglobuline G (IgG)-antilichamen ten opzichte van de uitgangswaarde te beoordelen na 1 maand, 6 maanden en 12 maanden na voltooiing van de immunisatie bij gezondheidswerkers die een COVID-19-vaccin hebben gekregen
Tijdsspanne: 1 jaar
Om de verandering in de niveaus van Immunoglobuline G (IgG)-antilichamen ten opzichte van de uitgangswaarde te beoordelen na 1 maand, 6 maanden en 12 maanden na voltooiing van de immunisatie bij gezondheidswerkers die een COVID-19-vaccin hebben gekregen
1 jaar
Om de immunoglobuline G-spiegels te correleren met de aanwezigheid van bijwerkingen en infectie met COVID-19
Tijdsspanne: 1 jaar
Om de immunoglobuline G-spiegels te correleren met de aanwezigheid van bijwerkingen en infectie met COVID-19
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Italiano de Buenos Aires

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: vanina Pagotto, MSC, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Studie stoel: Silvana Figar, MSC, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Studie directeur: Hernán Garcia Rivello, Pharm, Hospital Italiano de Buenos Aires

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3913

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Immunoglobuline G-detectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren