Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunita proti COVID-19 vakcíny u zdravotnických pracovníků v Argentině

21. září 2023 aktualizováno: VANINA LAURA PAGOTTO, Hospital Italiano de Buenos Aires

Imunita proti vakcíně COVID-19 u zdravotnických pracovníků v Buenos Aires, Argentina.

Očkování proti koronavirové nemoci 19 (COVID-19) je základním primárním preventivním nástrojem k omezení zdravotních a ekonomických dopadů pandemie. Cíle: Zjistit rozdíly v hladinách protilátek proti imunoglobulinu G (IgG) u zdravotníků, kteří dostali vakcínu proti COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Očkování proti koronavirové nemoci 19 (COVID-19) je základním primárním preventivním nástrojem k omezení zdravotních a ekonomických dopadů pandemie. Ministerstvo zdravotnictví národa navrhlo „Strategický plán očkování“, jehož první linií jsou zdravotníci. „Národní správa léčiv, potravin a lékařské technologie schválila k aplikaci dvě nouzové vakcíny, Sputnik V a Sinopharm. Je důležité vyhodnotit imunogenicitu a její korelaci s dlouhodobým profilem účinnosti a bezpečnosti těchto vakcín.

Cíle: Zjistit rozdíly v hladinách protilátek proti imunoglobulinu G (IgG) u zdravotníků, kteří dostali vakcínu COVID-19 v době před první dávkou a po 1 měsíci, 6 měsících a 12 měsících po dokončení imunizace. v závislosti na tom, zda dostali vakcínu Sputnik V nebo vakcínu Sinopharm, a korelují hladiny imunoglobulinu G s přítomností nežádoucích účinků a infekcí COVID-19 Metodika: Design: observační a analytická studie prospektivní kohorty očkovaných zdravotnických pracovníků s nějakou vakcínou proti COVID-19. Přítomnost IgG bude stanovena kvalitativně a kvantitativně. Titr imunoglobulinu G v každém období bude porovnán globálně a podle typu podané vakcíny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
    • Caba
      • Buenos Aires, Caba, Argentina, C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravotníci, kteří chtějí dostat jakoukoli vakcínu proti COVID-19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty, které dostávají jakoukoli vakcínu COVID-19.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které nesouhlasí s účastí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit změnu hladin protilátek proti imunoglobulinu G (IgG) oproti výchozí hodnotě za 1 měsíc, za 6 měsíců a za 12 měsíců po dokončení imunizace u zdravotnických pracovníků, kteří dostali vakcínu COVID-19
Časové okno: 1 rok
Posoudit změnu hladin protilátek proti imunoglobulinu G (IgG) oproti výchozí hodnotě za 1 měsíc, za 6 měsíců a za 12 měsíců po dokončení imunizace u zdravotnických pracovníků, kteří dostali vakcínu COVID-19
1 rok
Korelovat hladiny imunoglobulinu G s přítomností nežádoucích účinků a infekcí COVID-19
Časové okno: 1 rok
Korelovat hladiny imunoglobulinu G s přítomností nežádoucích účinků a infekcí COVID-19
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Italiano de Buenos Aires

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: vanina Pagotto, MSC, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Studijní židle: Silvana Figar, MSC, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Ředitel studie: Hernán Garcia Rivello, Pharm, Hospital Italiano de Buenos Aires

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

9. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

9. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3913

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Detekce imunoglobulinu G

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit