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Immunità contro il vaccino COVID-19 negli operatori sanitari in Argentina

21 settembre 2023 aggiornato da: VANINA LAURA PAGOTTO, Hospital Italiano de Buenos Aires

Immunità contro il vaccino COVID-19 negli operatori sanitari di Buenos Aires, Argentina.

La vaccinazione contro la malattia da coronavirus 19 (COVID-19) è uno strumento di prevenzione primaria essenziale per limitare gli effetti sanitari ed economici della pandemia. Obiettivi: Determinare la variazione dei livelli di anticorpi Immunoglobulin G (IgG) negli operatori sanitari che hanno ricevuto un vaccino COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La vaccinazione contro la malattia da coronavirus 19 (COVID-19) è uno strumento di prevenzione primaria essenziale per limitare gli effetti sanitari ed economici della pandemia. Il Ministero della Salute della Nazione, ha progettato il "Piano strategico per la vaccinazione", che in prima linea sono gli operatori sanitari "L'Amministrazione nazionale dei medicinali, degli alimenti e della tecnologia medica ha autorizzato la somministrazione di due vaccini di emergenza, il vaccino Sputnik V e Sinopharm. È importante valutare l'immunogenicità e la sua correlazione con l'efficacia a lungo termine e il profilo di sicurezza di questi vaccini.

Obiettivi: Determinare la variazione dei livelli di anticorpi Immunoglobulina G (IgG) negli operatori sanitari che hanno ricevuto un vaccino COVID-19 tra il tempo prima della prima dose e dopo 1 mese, 6 mesi e 12 mesi dopo il completamento dell'immunizzazione , a seconda che abbiano ricevuto il vaccino Sputnik V o il vaccino Sinopharm, e correlare i livelli di Immunoglobulina G con la presenza di eventi avversi e infezione da COVID-19 Metodologia: Disegno: studio osservazionale e analitico di una coorte prospettica di operatori sanitari immunizzati con un po' di vaccino COVID-19. La presenza di IgG sarà determinata qualitativamente e quantitativamente. Il titolo di immunoglobulina G in ciascun periodo sarà confrontato globalmente e in base al tipo di vaccino somministrato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
    • Caba
      • Buenos Aires, Caba, Argentina, C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Operatori sanitari che desiderano ricevere qualsiasi vaccino COVID-19

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti che ricevono qualsiasi vaccino COVID-19.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che non accettano di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per valutare la variazione dei livelli di anticorpi Immunoglobulina G (IgG) dal basale a 1 mese, a 6 mesi e a 12 mesi dopo il completamento dell'immunizzazione negli operatori sanitari che hanno ricevuto un vaccino COVID-19
Lasso di tempo: 1 anno
Per valutare la variazione dei livelli di anticorpi Immunoglobulina G (IgG) dal basale a 1 mese, a 6 mesi e a 12 mesi dopo il completamento dell'immunizzazione negli operatori sanitari che hanno ricevuto un vaccino COVID-19
1 anno
Per correlare i livelli di immunoglobulina G con la presenza di eventi avversi e infezione da COVID-19
Lasso di tempo: 1 anno
Per correlare i livelli di immunoglobulina G con la presenza di eventi avversi e infezione da COVID-19
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Italiano de Buenos Aires

Investigatori

  • Investigatore principale: vanina Pagotto, MSC, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Cattedra di studio: Silvana Figar, MSC, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Direttore dello studio: Hernán Garcia Rivello, Pharm, Hospital Italiano de Buenos Aires

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

9 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

9 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3913

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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