Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunitet mot COVID-19-vaksine hos helsepersonell i Argentina

21. september 2023 oppdatert av: VANINA LAURA PAGOTTO, Hospital Italiano de Buenos Aires

Immunitet mot COVID-19-vaksinen hos helsepersonell i Buenos Aires, Argentina.

Vaksinasjon mot koronavirussykdom 19 (COVID-19) er et viktig primært forebyggingsverktøy for å begrense de helsemessige og økonomiske effektene av pandemien. Mål: Å bestemme variasjonen i nivåene av immunoglobulin G (IgG) antistoffer hos helsearbeidere som mottok en covid-19-vaksine.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vaksinasjon mot koronavirussykdom 19 (COVID-19) er et viktig primært forebyggingsverktøy for å begrense de helsemessige og økonomiske effektene av pandemien. Folkehelsedepartementet utformet "Strategic Plan for vaksinasjon", som den første linjen var helsearbeidere "The National Administration of Medicines, Food and Medical Technology autoriserte to nødvaksiner for administrering, Sputnik V og Sinopharm-vaksine. Det er viktig å evaluere immunogenisitet og dens korrelasjon med den langsiktige effektiviteten og sikkerhetsprofilen til disse vaksinene.

Mål: Å bestemme variasjonen i nivåene av immunoglobulin G (IgG) antistoffer hos helsearbeidere som fikk en covid-19-vaksine mellom tiden før første dose, og etter 1 måned, 6 måneder og 12 måneder etter fullført vaksinasjon , avhengig av om de har mottatt Sputnik V-vaksinen eller Sinopharm-vaksinen, og korrelerer immunoglobulin G-nivåene med tilstedeværelsen av uønskede hendelser og infeksjon med COVID-19. Metodikk: Design: observasjons- og analytisk studie av en potensiell kohort av helsepersonell vaksinert med en eller annen covid-19-vaksine. Tilstedeværelsen av IgG vil bli bestemt kvalitativt og kvantitativt. Immunglobulin G-titeren i hver periode vil bli sammenlignet globalt og i henhold til typen vaksine som administreres.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
    • Caba
      • Buenos Aires, Caba, Argentina, C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Helsepersonell som ønsker å motta covid-19-vaksine

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som mottar covid-19-vaksine.

Ekskluderingskriterier:

  • Emner som ikke takker ja til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å vurdere endringen i nivåene av immunoglobulin G (IgG) antistoffer fra baseline ved 1 måned, 6 måneder og 12 måneder etter fullført vaksinasjon hos helsearbeidere som mottok en covid-19-vaksine
Tidsramme: 1 år
For å vurdere endringen i nivåene av immunoglobulin G (IgG) antistoffer fra baseline ved 1 måned, 6 måneder og 12 måneder etter fullført vaksinasjon hos helsearbeidere som mottok en covid-19-vaksine
1 år
For å korrelere immunoglobulin G-nivåene med tilstedeværelsen av uønskede hendelser og infeksjon med COVID-19
Tidsramme: 1 år
For å korrelere immunoglobulin G-nivåene med tilstedeværelsen av uønskede hendelser og infeksjon med COVID-19
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Italiano de Buenos Aires

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: vanina Pagotto, MSC, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Studiestol: Silvana Figar, MSC, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Studieleder: Hernán Garcia Rivello, Pharm, Hospital Italiano de Buenos Aires

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

9. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

9. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3913

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Påvisning av immunglobulin G

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere