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Immunität gegen COVID-19-Impfstoff bei Beschäftigten im Gesundheitswesen in Argentinien

21. September 2023 aktualisiert von: VANINA LAURA PAGOTTO, Hospital Italiano de Buenos Aires

Immunität gegen den COVID-19-Impfstoff bei Beschäftigten im Gesundheitswesen in Buenos Aires, Argentinien.

Die Impfung gegen die Coronavirus-Krankheit 19 (COVID-19) ist ein wesentliches Instrument der Primärprävention, um die gesundheitlichen und wirtschaftlichen Auswirkungen der Pandemie zu begrenzen. Ziele: Bestimmung der Variation im Spiegel von Immunglobulin G (IgG)-Antikörpern bei Gesundheitspersonal, das einen COVID-19-Impfstoff erhalten hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Impfung gegen die Coronavirus-Krankheit 19 (COVID-19) ist ein wesentliches Instrument der Primärprävention, um die gesundheitlichen und wirtschaftlichen Auswirkungen der Pandemie zu begrenzen. Das Gesundheitsministerium des Landes entwarf den „Strategischen Plan für Impfungen“, bei dem in erster Linie das Gesundheitspersonal im Mittelpunkt steht. Die Nationale Verwaltung für Arzneimittel, Lebensmittel und Medizintechnik genehmigte die Verabreichung von zwei Notfallimpfstoffen, Sputnik V und Sinopharm. Es ist wichtig, die Immunogenität und ihre Korrelation mit der langfristigen Wirksamkeit und dem Sicherheitsprofil dieser Impfstoffe zu bewerten.

Ziele: Bestimmung der Schwankung der Konzentrationen von Immunglobulin G (IgG)-Antikörpern bei Gesundheitspersonal, das einen COVID-19-Impfstoff zwischen der Zeit vor der ersten Dosis und 1 Monat, 6 Monaten und 12 Monaten nach Abschluss der Impfung erhalten hat , abhängig davon, ob sie den Sputnik-V-Impfstoff oder den Sinopharm-Impfstoff erhalten haben, und korrelieren die Immunglobulin-G-Spiegel mit dem Vorliegen unerwünschter Ereignisse und einer Infektion mit COVID-19. Methodik: Design: Beobachtungs- und Analysestudie einer prospektiven Kohorte von geimpften Gesundheitspersonal mit einem COVID-19-Impfstoff. Das Vorhandensein von IgG wird qualitativ und quantitativ bestimmt. Der Immunglobulin-G-Titer in jedem Zeitraum wird global und entsprechend der Art des verabreichten Impfstoffs verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
    • Caba
      • Buenos Aires, Caba, Argentinien, C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Mitarbeiter des Gesundheitswesens, die einen beliebigen COVID-19-Impfstoff erhalten möchten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden, die einen COVID-19-Impfstoff erhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die einer Teilnahme nicht zustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Beurteilung der Veränderung der Konzentrationen von Immunglobulin-G-Antikörpern (IgG) gegenüber dem Ausgangswert 1 Monat, 6 Monate und 12 Monate nach Abschluss der Impfung bei Gesundheitspersonal, das einen COVID-19-Impfstoff erhalten hat
Zeitfenster: 1 Jahr
Zur Beurteilung der Veränderung der Konzentrationen von Immunglobulin-G-Antikörpern (IgG) gegenüber dem Ausgangswert 1 Monat, 6 Monate und 12 Monate nach Abschluss der Impfung bei Gesundheitspersonal, das einen COVID-19-Impfstoff erhalten hat
1 Jahr
Korrelation der Immunglobulin-G-Spiegel mit dem Vorliegen unerwünschter Ereignisse und einer Infektion mit COVID-19
Zeitfenster: 1 Jahr
Korrelation der Immunglobulin-G-Spiegel mit dem Vorliegen unerwünschter Ereignisse und einer Infektion mit COVID-19
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Italiano de Buenos Aires

Ermittler

  • Hauptermittler: vanina Pagotto, MSC, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Studienstuhl: Silvana Figar, MSC, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Studienleiter: Hernán Garcia Rivello, Pharm, Hospital Italiano de Buenos Aires

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3913

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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