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Immunité contre le vaccin COVID-19 chez les travailleurs de la santé en Argentine

21 septembre 2023 mis à jour par: VANINA LAURA PAGOTTO, Hospital Italiano de Buenos Aires

Immunité contre le vaccin COVID-19 chez les travailleurs de la santé de Buenos Aires, Argentine.

La vaccination contre la maladie à coronavirus 19 (COVID-19) est un outil de prévention primaire essentiel pour limiter les effets sanitaires et économiques de la pandémie. Objectifs : Déterminer la variation des taux d'anticorps immunoglobulines G (IgG) chez les agents de santé qui ont reçu un vaccin contre la COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La vaccination contre la maladie à coronavirus 19 (COVID-19) est un outil de prévention primaire essentiel pour limiter les effets sanitaires et économiques de la pandémie. Le ministère de la Santé de la Nation, a conçu le "Plan stratégique de vaccination", dont la première ligne est le personnel de santé " L'Administration nationale des médicaments, de l'alimentation et de la technologie médicale a autorisé l'administration de deux vaccins d'urgence, le vaccin Spoutnik V et le vaccin Sinopharm. Il est important d'évaluer l'immunogénicité et sa corrélation avec l'efficacité à long terme et le profil d'innocuité de ces vaccins.

Objectifs : Déterminer la variation des niveaux d'anticorps d'immunoglobuline G (IgG) chez les agents de santé qui ont reçu un vaccin COVID-19 entre le moment avant la première dose et après 1 mois, 6 mois et 12 mois après la fin de la vaccination , selon qu'ils ont reçu le vaccin Spoutnik V ou le vaccin Sinopharm, et corréler les niveaux d'immunoglobuline G avec la présence d'événements indésirables et d'infection par COVID-19 Méthodologie : Conception : étude observationnelle et analytique d'une cohorte prospective de travailleurs de la santé immunisés avec un vaccin COVID-19. La présence d'IgG sera déterminée qualitativement et quantitativement. Le titre d'immunoglobuline G à chaque période sera comparé globalement et selon le type de vaccin administré.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Argentine
    • Caba
      • Buenos Aires, Caba, Argentine, C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Travailleurs de la santé qui souhaitent recevoir un vaccin COVID-19

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets recevant un vaccin COVID-19.

Critère d'exclusion:

  • Sujets qui n'acceptent pas de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'évolution des niveaux d'anticorps d'immunoglobuline G (IgG) par rapport au départ à 1 mois, à 6 mois et à 12 mois après la fin de la vaccination chez les agents de santé qui ont reçu un vaccin COVID-19
Délai: 1 an
Évaluer l'évolution des niveaux d'anticorps d'immunoglobuline G (IgG) par rapport au départ à 1 mois, à 6 mois et à 12 mois après la fin de la vaccination chez les agents de santé qui ont reçu un vaccin COVID-19
1 an
Pour corréler les niveaux d'immunoglobuline G avec la présence d'événements indésirables et d'infection par COVID-19
Délai: 1 an
Pour corréler les niveaux d'immunoglobuline G avec la présence d'événements indésirables et d'infection par COVID-19
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Italiano de Buenos Aires

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: vanina Pagotto, MSC, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Chaise d'étude: Silvana Figar, MSC, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Directeur d'études: Hernán Garcia Rivello, Pharm, Hospital Italiano de Buenos Aires

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

9 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

9 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2021

Première publication (Réel)

14 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3913

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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