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了解氯胺酮的解离作用(KD 研究)

2023年7月18日 更新者:Karl Deisseroth、Stanford University

了解氯胺酮在癫痫中的解离作用(KD 研究)

本研究的目的是了解氯胺酮如何导致解离症状。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这项拟议研究的目的是记录氯胺酮对大脑活动的影响,以了解立体脑电图癫痫患者在解离过程中发生的变化。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • California
      • Palo Alto、California、美国、94305
        • 招聘中
        • Stanford University School of Medicine
        • 接触:
          • Karl Deisseroth, MD, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 斯坦福癫痫监测中心的患者
  • 年龄 >18 岁。

排除标准:

  • 终生精神病或双相情感障碍
  • 无法说、读或理解英语
  • 怀孕或哺乳期女性
  • 先前的不良氯胺酮反应

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:氯胺酮
研究参与者将接受 0.5mg/kg 的氯胺酮 - 单次输注
研究参与者将接受 0.5mg/kg 的氯胺酮 - 单次输注
其他名称:
  • 克他乐

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据 CADSS(临床医生管理的分离状态量表)评估的氯胺酮输注期间发生分离事件的参与者人数
大体时间:最多 1 周
CADSS 是一种用于测量解离症状的工具。 CADSS 包含 23 个主观项目,参与者的回答按 5 分制进行编码(0 = 完全没有;4 = 极端)。 CADSS 上的数字越高,症状越严重。
最多 1 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Karl Deisseroth, MD, PhD、Stanford University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月26日

初级完成 (估计的)

2024年8月1日

研究完成 (估计的)

2025年8月1日

研究注册日期

首次提交

2021年4月22日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月22日

首次发布 (实际的)

2021年4月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月18日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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