- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04861051
De dissociatieve effecten van ketamine begrijpen (KD-onderzoek)
21 april 2026 bijgewerkt door: Karl Deisseroth, Stanford University
De dissociatieve effecten van ketamine bij epilepsie begrijpen (KD-onderzoek)
Het doel van deze studie is om te begrijpen hoe ketamine dissociatieve symptomen veroorzaakt.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit voorgestelde onderzoek is om de effecten van ketamine op hersenactiviteit vast te leggen om de veranderingen te begrijpen die optreden tijdens dissociatie bij epilepsiepatiënten met stereoEEG.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Arjay Cordero
- Telefoonnummer: 650-580-9000
- E-mail: arjayc@stanford.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94305
- Werving
- Stanford University School of Medicine
-
Contact:
- Karl Deisseroth, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt in de epilepsiebewakingseenheid van Stanford
- Leeftijd >18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Levenslange psychotische of bipolaire stoornis
- Onvermogen om Engels te spreken, lezen of begrijpen
- Zwangere of zogende vrouwtjes
- Eerdere ongunstige ketamine-respons
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Ketamine
Deelnemers aan de studie krijgen 0,5 mg/kg ketamine - één enkele infusie
|
Deelnemers aan de studie krijgen 0,5 mg/kg ketamine - één enkele infusie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met dissociatieve gebeurtenissen tijdens ketamine-infusie zoals beoordeeld door CADSS (Clinician-Administered Dissociative State Scale)
Tijdsspanne: tot 1 week
|
De CADSS is een instrument voor het meten van dissociatieve symptomen.
De CADSS bestaat uit 23 subjectieve items en de antwoorden van de deelnemers zijn gecodeerd op een 5-puntsschaal (0 = helemaal niet; 4 = extreem).
Hoe hoger het getal op de CADSS, hoe ernstiger de symptomen.
|
tot 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karl Deisseroth, MD, PhD, Stanford University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 juli 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 60085
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .