- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04861051
Compreendendo os efeitos dissociativos da cetamina (estudo KD)
21 de abril de 2026 atualizado por: Karl Deisseroth, Stanford University
Compreendendo os efeitos dissociativos da cetamina na epilepsia (KD Study)
O objetivo deste estudo é entender como a cetamina provoca sintomas dissociativos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo desta proposta de pesquisa é registrar os efeitos da cetamina na atividade cerebral para entender as mudanças que ocorrem durante a dissociação em pacientes com epilepsia com estereoEEG.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Arjay Cordero
- Número de telefone: 650-580-9000
- E-mail: arjayc@stanford.edu
Locais de estudo
-
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Recrutamento
- Stanford University School of Medicine
-
Contato:
- Karl Deisseroth, MD, PhD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente na Unidade de Monitoramento de Epilepsia de Stanford
- Idade > 18 anos.
Critério de exclusão:
- Transtorno psicótico ou bipolar ao longo da vida
- Incapacidade de falar, ler ou entender inglês
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Resposta adversa prévia à cetamina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Cetamina
Os participantes do estudo receberão 0,5mg/kg de ketamina - uma única infusão
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Os participantes do estudo receberão 0,5mg/kg de ketamina - uma única infusão
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com eventos dissociativos durante a infusão de cetamina, conforme avaliado pela CADSS (Escala de Estado Dissociativo Administrado pelo Clínico)
Prazo: até 1 semana
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O CADSS é um instrumento para a medição de sintomas dissociativos.
O CADSS compreende 23 itens subjetivos e as respostas dos participantes são codificadas em uma escala de 5 pontos (0 = Nada; 4 = Extremo).
Quanto maior o número no CADSS, mais graves são os sintomas.
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até 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karl Deisseroth, MD, PhD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de julho de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 60085
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .