Zrozumienie efektów dysocjacyjnych ketaminy (badanie KD)
21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Karl Deisseroth, Stanford University
Zrozumienie efektów dysocjacyjnych ketaminy w padaczce (badanie KD)
Celem tego badania jest zrozumienie, w jaki sposób ketamina wywołuje objawy dysocjacyjne.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem proponowanych badań jest rejestracja wpływu ketaminy na aktywność mózgu, aby zrozumieć zmiany zachodzące podczas dysocjacji u pacjentów z padaczką ze stereoEEG.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Arjay Cordero
- Numer telefonu: 650-580-9000
- E-mail: arjayc@stanford.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Rekrutacyjny
- Stanford University School of Medicine
-
Kontakt:
- Karl Deisseroth, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w Oddziale Monitorowania Padaczki Stanforda
- Wiek >18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Dożywotnia choroba psychotyczna lub afektywna dwubiegunowa
- Nieumiejętność mówienia, czytania lub rozumienia języka angielskiego
- Kobiety w ciąży lub karmiące
- Wcześniejsza niepożądana reakcja na ketaminę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ketamina
Uczestnicy badania otrzymają 0,5mg/kg ketaminy - jeden pojedynczy wlew
|
Uczestnicy badania otrzymają 0,5mg/kg ketaminy - jeden pojedynczy wlew
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami dysocjacyjnymi podczas infuzji ketaminy według oceny CADSS (Clinician-Administered Dissociative State Scale)
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
|
CADSS jest narzędziem do pomiaru objawów dysocjacyjnych.
CADSS składa się z 23 subiektywnych pozycji, a odpowiedzi uczestników są kodowane na 5-stopniowej skali (0 = wcale; 4 = ekstremalnie).
Im wyższa liczba na CADSS, tym ostrzejsze objawy.
|
do 1 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Karl Deisseroth, MD, PhD, Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 60085
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .