- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04861051
Forståelse af ketamins dissociative virkninger (KD-undersøgelse)
21. april 2026 opdateret af: Karl Deisseroth, Stanford University
Forståelse af ketamins dissociative virkninger ved epilepsi (KD-undersøgelse)
Formålet med denne undersøgelse er at forstå, hvordan ketamin forårsager dissociative symptomer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne foreslåede forskning er at registrere virkningerne af ketamin på hjerneaktivitet for at forstå de ændringer, der opstår under dissociation hos epilepsipatienter med stereoEEG.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Arjay Cordero
- Telefonnummer: 650-580-9000
- E-mail: arjayc@stanford.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94305
- Rekruttering
- Stanford University School of Medicine
-
Kontakt:
- Karl Deisseroth, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient i Stanford Epilepsi Monitoring Unit
- Alder >18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Livsvarig psykotisk eller bipolar lidelse
- Manglende evne til at tale, læse eller forstå engelsk
- Gravide eller ammende kvinder
- Tidligere uønsket ketaminrespons
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Ketamin
Studiedeltagere vil modtage 0,5 mg/kg ketamin - én enkelt infusion
|
Studiedeltagere vil modtage 0,5 mg/kg ketamin - én enkelt infusion
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med dissociative hændelser under ketamininfusion som vurderet ved CADSS (Clinician-Administered Dissociative State Scale)
Tidsramme: op til 1 uge
|
CADSS er et instrument til måling af dissociative symptomer.
CADSS består af 23 subjektive emner, og deltagernes svar er kodet på en 5-trins skala (0 = Slet ikke; 4 = Ekstrem).
Jo højere tal på CADSS, jo mere alvorlige er symptomerne.
|
op til 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karl Deisseroth, MD, PhD, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. juli 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2021
Først opslået (Faktiske)
27. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 60085
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .