Comprensione degli effetti dissociativi della ketamina (studio KD)
21 aprile 2026 aggiornato da: Karl Deisseroth, Stanford University
Comprensione degli effetti dissociativi della ketamina nell'epilessia (studio KD)
Lo scopo di questo studio è capire come la ketamina provoca sintomi dissociativi.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questa ricerca proposta è registrare gli effetti della ketamina sull'attività cerebrale per comprendere i cambiamenti che si verificano durante la dissociazione nei pazienti con epilessia con stereoEEG.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Arjay Cordero
- Numero di telefono: 650-580-9000
- Email: arjayc@stanford.edu
Luoghi di studio
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-
California
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94305
- Reclutamento
- Stanford University School of Medicine
-
Contatto:
- Karl Deisseroth, MD, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente nell'unità di monitoraggio dell'epilessia di Stanford
- Età >18 anni.
Criteri di esclusione:
- Disturbo psicotico o bipolare permanente
- Incapacità di parlare, leggere o comprendere l'inglese
- Donne incinte o che allattano
- Precedente risposta avversa alla ketamina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Ketamina
I partecipanti allo studio riceveranno 0,5 mg/kg di ketamina - una singola infusione
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I partecipanti allo studio riceveranno 0,5 mg/kg di ketamina - una singola infusione
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con eventi dissociativi durante l'infusione di ketamina come valutato da CADSS (Clinician-Administered Dissociative State Scale)
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
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Il CADSS è uno strumento per la misurazione dei sintomi dissociativi.
Il CADSS comprende 23 item soggettivi e le risposte dei partecipanti sono codificate su una scala a 5 punti (0 = per niente; 4 = estremo).
Più alto è il numero sul CADSS, più gravi sono i sintomi.
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fino a 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Karl Deisseroth, MD, PhD, Stanford University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 luglio 2021
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
27 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 60085
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .