- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04861051
Ketamiinin dissosiatiivisten vaikutusten ymmärtäminen (KD-tutkimus)
tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Karl Deisseroth, Stanford University
Ketamiinin dissosiatiivisten vaikutusten ymmärtäminen epilepsiassa (KD-tutkimus)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, kuinka ketamiini saa aikaan dissosiatiivisia oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on tallentaa ketamiinin vaikutukset aivotoimintaan, jotta voidaan ymmärtää dissosiaatiossa tapahtuvia muutoksia epilepsiapotilailla, joilla on stereoEEG.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Arjay Cordero
- Puhelinnumero: 650-580-9000
- Sähköposti: arjayc@stanford.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
- Rekrytointi
- Stanford University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Karl Deisseroth, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas Stanfordin epilepsiavalvontayksikössä
- Ikä > 18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Elinikäinen psykoottinen tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Kyvyttömyys puhua, lukea tai ymmärtää englantia
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Aikaisempi haitallinen ketamiinivaste
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ketamiini
Tutkimukseen osallistujat saavat 0,5 mg/kg ketamiinia - yksi infuusio
|
Tutkimukseen osallistujat saavat 0,5 mg/kg ketamiinia - yksi infuusio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on dissosiatiivisia tapahtumia ketamiini-infuusion aikana, CADSS:n (Clinician-Administred Dissosiatiivisen tila-asteikon) arvioituna
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
CADSS on väline dissosiatiivisten oireiden mittaamiseen.
CADSS sisältää 23 subjektiivista kohdetta ja osallistujien vastaukset on koodattu 5 pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan; 4 = äärimmäinen).
Mitä suurempi numero CADSS:ssä, sitä vakavammat ovat oireet.
|
jopa 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karl Deisseroth, MD, PhD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 60085
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .