- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04861051
Comprendre les effets dissociatifs de la kétamine (étude KD)
21 avril 2026 mis à jour par: Karl Deisseroth, Stanford University
Comprendre les effets dissociatifs de la kétamine dans l'épilepsie (étude KD)
Le but de cette étude est de comprendre comment la kétamine provoque des symptômes dissociatifs.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'objectif de cette recherche proposée est d'enregistrer les effets de la kétamine sur l'activité cérébrale afin de comprendre les changements qui se produisent lors de la dissociation chez les patients épileptiques avec stéréoEEG.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Arjay Cordero
- Numéro de téléphone: 650-580-9000
- E-mail: arjayc@stanford.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94305
- Recrutement
- Stanford University School of Medicine
-
Contact:
- Karl Deisseroth, MD, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient dans l'unité de surveillance de l'épilepsie de Stanford
- Âge >18 ans.
Critère d'exclusion:
- Trouble psychotique ou bipolaire à vie
- Incapacité à parler, lire ou comprendre l'anglais
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Réponse négative antérieure à la kétamine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Kétamine
Les participants à l'étude recevront 0,5 mg/kg de kétamine - une seule perfusion
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Les participants à l'étude recevront 0,5 mg/kg de kétamine - une seule perfusion
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec des événements dissociatifs pendant la perfusion de kétamine, évalués par CADSS (Clinician-Administered Dissociative State Scale)
Délai: jusqu'à 1 semaine
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Le CADSS est un instrument de mesure des symptômes dissociatifs.
Le CADSS comprend 23 items subjectifs et les réponses des participants sont codées sur une échelle de 5 points (0 = Pas du tout ; 4 = Extrême).
Plus le nombre sur le CADSS est élevé, plus les symptômes sont graves.
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jusqu'à 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karl Deisseroth, MD, PhD, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 juillet 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2021
Première publication (Réel)
27 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 60085
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .