Porozumění disociativním účinkům ketaminu (studie KD)
21. dubna 2026 aktualizováno: Karl Deisseroth, Stanford University
Porozumění disociativním účinkům ketaminu u epilepsie (studie KD)
Účelem této studie je pochopit, jak ketamin způsobuje disociativní symptomy.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem tohoto navrhovaného výzkumu je zaznamenat účinky ketaminu na mozkovou aktivitu, abychom pochopili změny, ke kterým dochází během disociace u pacientů s epilepsií se stereoEEG.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Arjay Cordero
- Telefonní číslo: 650-580-9000
- E-mail: arjayc@stanford.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94305
- Nábor
- Stanford University School of Medicine
-
Kontakt:
- Karl Deisseroth, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient na Stanfordské jednotce pro monitorování epilepsie
- Věk >18 let.
Kritéria vyloučení:
- Celoživotní psychotická nebo bipolární porucha
- Neschopnost mluvit, číst nebo rozumět anglicky
- Těhotné nebo kojící ženy
- Předchozí nepříznivá ketaminová odpověď
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Ketamin
Účastníci studie dostanou 0,5 mg/kg ketaminu – jedna jediná infuze
|
Účastníci studie dostanou 0,5 mg/kg ketaminu – jedna jediná infuze
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s disociativními příhodami během infuze ketaminu podle hodnocení CADSS (Clinician-Administred Dissociative State Scale)
Časové okno: do 1 týdne
|
CADSS je nástroj pro měření disociativních symptomů.
CADSS obsahuje 23 subjektivních položek a odpovědi účastníků jsou kódovány na 5bodové škále (0 = vůbec ne; 4 = extrémní).
Čím vyšší je číslo na CADSS, tím závažnější jsou příznaky.
|
do 1 týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karl Deisseroth, MD, PhD, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. července 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
27. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 60085
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .