- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04861051
Verständnis der dissoziativen Wirkung von Ketamin (KD-Studie)
21. April 2026 aktualisiert von: Karl Deisseroth, Stanford University
Verständnis der dissoziativen Wirkung von Ketamin bei Epilepsie (KD-Studie)
Der Zweck dieser Studie ist es zu verstehen, wie Ketamin dissoziative Symptome hervorruft.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser vorgeschlagenen Forschung ist es, die Auswirkungen von Ketamin auf die Gehirnaktivität aufzuzeichnen, um die Veränderungen zu verstehen, die während der Dissoziation bei Epilepsiepatienten mit StereoEEG auftreten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Arjay Cordero
- Telefonnummer: 650-580-9000
- E-Mail: arjayc@stanford.edu
Studienorte
-
-
California
-
Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Rekrutierung
- Stanford University School of Medicine
-
Kontakt:
- Karl Deisseroth, MD, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient in der Stanford-Epilepsie-Überwachungsstation
- Alter >18 Jahre alt.
Ausschlusskriterien:
- Lebenslange psychotische oder bipolare Störung
- Unfähigkeit, Englisch zu sprechen, zu lesen oder zu verstehen
- Schwangere oder stillende Frauen
- Frühere unerwünschte Ketaminreaktion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Ketamin
Die Studienteilnehmer erhalten 0,5 mg/kg Ketamin – eine einzige Infusion
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Die Studienteilnehmer erhalten 0,5 mg/kg Ketamin – eine einzige Infusion
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit dissoziativen Ereignissen während der Ketamininfusion, wie durch CADSS (Clinician-Administered Dissoziative State Scale) bewertet
Zeitfenster: bis 1 Woche
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Das CADSS ist ein Instrument zur Messung dissoziativer Symptome.
Das CADSS umfasst 23 subjektive Items und die Antworten der Teilnehmer werden auf einer 5-Punkte-Skala kodiert (0 = überhaupt nicht; 4 = extrem).
Je höher die Zahl auf dem CADSS, desto schwerer die Symptome.
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bis 1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Karl Deisseroth, MD, PhD, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Juli 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 60085
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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