SARD 急性 COVID-19 后患者的 tDCS
2024年5月6日 更新者：Samuel Katsuyuki Shinjo, PhD、University of Sao Paulo
全身性自身免疫性风湿病急性 COVID-19 后患者的经颅直流电刺激
一些患者出现“急性 COVID-19 后综合症”，即他们在从 COVID-19 感染的急性期恢复后会出现持续的症状。 这种综合征在患有全身性自身免疫性风湿病 (SARD) 的患者中可能更为明显，这些患者一直患有与 SARD 相关的多种症状，例如肌痛、疲劳和全身疼痛。
例如，经颅直流电刺激 (tDCS) 技术经常用于缓解一般人群的疲劳和一般疼痛。 然而，迄今为止，尚无研究在急性 COVID-19 后急性呼吸道疾病患者中评估该技术；因此，开放研究的主要目的是评估急性 tDCS 应用于急性 COVID-19 后急性呼吸道疾病患者的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
目前，尚无评估急性 COVID-19 后急性呼吸道疾病患者 tDCS 技术的研究；因此，本研究的主要目的是评估急性 tDCS 在这些特定患者中应用的安全性和有效性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Samuel K Shinjo, PhD
- 电话号码：7176 551130617176
- 邮箱：samuel.shinjo@usp.br
学习地点
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São Paulo、巴西
- 招聘中
- Samuel K Shinjo
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接触：
- Samuel K Shinjo, PhD
- 电话号码：7176 551130617176
- 邮箱：samuel.shinjo@usp.br
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 明确定义的急性呼吸道疾病患者（类风湿性关节炎、系统性硬化症、干燥综合征、脊柱关节炎、系统性红斑狼疮、系统性血管炎和系统性自身免疫性肌病）
- 疲劳或全身疼痛。
排除标准：
- 肿瘤、使用心脏起搏器、使用内脏金属夹、感染（HIV、HTLV-1、肝炎）、怀孕、抽搐或癫痫病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
患有急性后 COVID-19 的 ARD 患者将接受为期一周的 tDCS 治疗。
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tDCS：阳极（经颅电流刺激）的能量将以电池供电的直流发电机为来源，并由两个连接在头部的 5x7cm 电极施加。
电极将位于初级运动皮层。
带正电荷的电极（阳极）将放置在优势肢体的对侧，带负电荷的电极将放置在优势肢体同侧的眶上区域。
施加直接经颅刺激的活性电流，电流强度为2mA，密度为0.057 mA/cm2，持续时间为20分钟。
在会议期间，患者将保持坐姿。
次数：五次，每天一次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗中出现的不良事件频率 [安全性和耐受性]
大体时间：[时间范围：经颅刺激 30 分钟后。]
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疾病复发频率（基于次要结果测量问卷）和耐受性（患者症状登记）
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[时间范围：经颅刺激 30 分钟后。]
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治疗中出现的不良事件频率 [安全性和耐受性]
大体时间：[时间范围：经颅刺激 5 次后。]
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疾病复发频率（基于次要结果测量问卷）和耐受性（患者症状登记）
|
[时间范围：经颅刺激 5 次后。]
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治疗中出现的不良事件频率 [安全性和耐受性]
大体时间：[时间范围：经颅刺激 30 天后。]
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疾病复发频率（基于次要结果测量问卷）和耐受性（患者症状登记）
|
[时间范围：经颅刺激 30 天后。]
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治疗中出现的不良事件频率 [安全性和耐受性]
大体时间：[时间范围：经颅刺激 60 天后。]
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疾病复发频率（基于次要结果测量问卷）和耐受性（患者症状登记）
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[时间范围：经颅刺激 60 天后。]
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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健康评估问卷 (HAQ)
大体时间：[时间范围：3 次：(a) 刺激前 30 分钟内。然后，在 (b) 刺激后一个月和 (c) 两个月后]
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Especific问卷（健康评估问卷）。
Pontuaction 0.00（最佳）- 3.00（最差）
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[时间范围：3 次：(a) 刺激前 30 分钟内。然后，在 (b) 刺激后一个月和 (c) 两个月后]
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Samuel K Shinjo, PhD、Sao Paulo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月17日
初级完成 (实际的)
2024年5月6日
研究完成 (估计的)
2024年5月7日
研究注册日期
首次提交
2021年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月17日
首次发布 (实际的)
2021年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月6日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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