Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

tDCS postakuuteilla COVID-19-potilailla, joilla on SARD-tauti

maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: Samuel Katsuyuki Shinjo, PhD, University of Sao Paulo

Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio postakuuteilla COVID-19-potilailla, joilla on systeemisiä autoimmuunireumaattisia sairauksia

Joillekin potilaille kehittyy "postakuutti COVID-19-oireyhtymä", jossa heillä on jatkuvia oireita toiputtuaan COVID-19-infektion akuutista vaiheesta. Tämä oireyhtymä voi olla merkittävämpi potilailla, joilla on systeemisiä autoimmuunireumaattisia sairauksia (SARD), jotka ovat kärsineet useista SARD-sairauksiin liittyvistä oireista, kuten lihaskipusta, väsymyksestä ja yleisistä kivuista.

Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) -tekniikka on ollut yleinen esimerkiksi väsymyksen ja yleisten kivun lievittämiseksi väestössä. Tähän mennessä ei kuitenkaan ole tehty tutkimuksia, jotka arvioisivat tätä tekniikkaa ARD-potilailla, joilla on postakuutti COVID-19; Siksi avatun tutkimuksen päätavoitteena on arvioida akuutin tDCS:n käytön turvallisuutta ja tehoa ARD-potilailla, joilla on postakuutti COVID-19.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä ei ole olemassa tutkimuksia, joissa arvioitaisiin tDCS-tekniikkaa ARD-potilailla, joilla on postakuutti COVID-19; siksi tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida akuutin tDCS:n käytön turvallisuutta ja tehoa näillä erityisillä potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Samuel K Shinjo
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tarkasti määritellyt ARD:t (nivelreuma, systeeminen skleroosi, Sjögrenin oireyhtymä, spondylartriitti, systeeminen lupus erythematosus, systeeminen vaskuliitti ja systeemiset autoimmuunimyopatiat)
  • Väsymys tai yleiset kivut.

Poissulkemiskriteerit:

  • Neoplasia, sydämentahdistin, viskeraaliset metalliklipsit, infektiot (HIV, HTLV-1, hepatiitti), raskaus, aikaisemmat kouristukset tai epilepsia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
ARD-potilaat, joilla on postakuutti COVID-19, saavat tDCS-istuntoja viikon ajan.
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
tDCS: anodin energian (transkraniaalinen virtastimulaatio) lähteenä on akkukäyttöinen DC-generaattori, ja sitä kohdistavat kaksi elektrodia, joiden mitat ovat 5x7 cm ja jotka on kiinnitetty päähän. Elektrodit sijoitetaan ensisijaiseen motoriseen aivokuoreen. Positiivisen varauksen omaava elektrodi (anodi) sijoitetaan kontralateraaliseen dominoivaan raajaan nähden ja negatiivisesti varautunut elektrodi sijoitetaan supraorbitaaliseen alueeseen ipsilateraalisesti hallitsevan raajan kanssa. Suoran transkraniaalisen stimulaation aktiivista virtaa käytetään sähkövirran intensiteetillä 2 mA ja tiheydellä 0,057 mA/cm2 20 minuutin ajan. Istunnon aikana potilaat jäävät istumaan. Istuntojen määrä: viisi kertaa, kerran päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien esiintymistiheys [turvallisuus ja siedettävyys]
Aikaikkuna: [Aikakehys: 30 minuutin transkraniaalisen stimulaation jälkeen.]
Taudin uusiutumistiheys (perustuu toissijaisten tulosmittausten kyselyyn) ja siedettävyys (potilaiden oireiden rekisteröinti)
[Aikakehys: 30 minuutin transkraniaalisen stimulaation jälkeen.]
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien esiintymistiheys [turvallisuus ja siedettävyys]
Aikaikkuna: [Aikakehys: 5 transkraniaalisen stimulaation jälkeen.]
Taudin uusiutumistiheys (perustuu toissijaisten tulosmittausten kyselyyn) ja siedettävyys (potilaiden oireiden rekisteröinti)
[Aikakehys: 5 transkraniaalisen stimulaation jälkeen.]
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien esiintymistiheys [turvallisuus ja siedettävyys]
Aikaikkuna: [Aikakehys: 30 päivän transkraniaalisen stimulaation jälkeen.]
Taudin uusiutumistiheys (perustuu toissijaisten tulosmittausten kyselyyn) ja siedettävyys (potilaiden oireiden rekisteröinti)
[Aikakehys: 30 päivän transkraniaalisen stimulaation jälkeen.]
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien esiintymistiheys [turvallisuus ja siedettävyys]
Aikaikkuna: [Aikakehys: 60 päivän transkraniaalisen stimulaation jälkeen.]
Taudin uusiutumistiheys (perustuu toissijaisten tulosmittausten kyselyyn) ja siedettävyys (potilaiden oireiden rekisteröinti)
[Aikakehys: 60 päivän transkraniaalisen stimulaation jälkeen.]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Aikaikkuna: [Aikakehys: 3 kertaa: (a) 30 minuutin sisällä ennen stimulaatiota. Sitten (b) yhden ja (c) kahden kuukauden kuluttua stimulaation jälkeen]
Erityinen kyselylomake (terveysarviokysely). Pontuaction 0,00 (paras) - 3,00 (huonoin)
[Aikakehys: 3 kertaa: (a) 30 minuutin sisällä ennen stimulaatiota. Sitten (b) yhden ja (c) kahden kuukauden kuluttua stimulaation jälkeen]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Tutkijat

  • Päätutkija: Samuel K Shinjo, PhD, Sao Paulo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MYO-HCFMUSP-09

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa