Cafestol 对 2 型糖尿病患者葡萄糖代谢的急性影响。
2022年2月25日 更新者：University of Aarhus
急性、双盲、随机、交叉咖啡醇干预研究，16 名患有 T2D 的参与者参加了两个 OGTT。
研究概览
详细说明
该研究是一项急性、双盲、随机、交叉干预研究，有 16 名患有 T2D 的参与者参加。
最初，获取血液样本（t=-15 分钟），在时间点 0，参与者将摄入含有 12 毫克咖啡醇或安慰剂的药片。
此后立即开始 OGTT，摄入 75 克葡萄糖溶液。
在接下来的 3 小时内，在 0、15、30、60、90、120 和 180 分钟的时间点采集血样。
这些样品将用于测定血浆葡萄糖、胰岛素和咖啡醇，以及 GLP-1 和 GIP。
经过一周的清除期后，受试者将再次进行相同的设置，但现在使用相反的干预/安慰剂。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Aarhus N
-
Aarhus、Aarhus N、丹麦、8200
- Steno Diabetes Center Aarhus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 丹麦标准指南定义的 2 型糖尿病
- HbA1c ≥48 mmol/mol 除非成功地用抗糖尿病药物和/或饮食/运动干预治疗
排除标准：
- 在用胰岛素治疗
- 怀孕
- 计划怀孕
- 哺乳
- 预期无法完成访问的重大合并症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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葡萄糖曲线下面积
大体时间：-15 至 180 分钟从摄入干预/安慰剂胶囊和 75 克。葡萄糖溶液
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摄入咖啡醇或安慰剂胶囊后 OGTT 期间葡萄糖曲线下面积
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-15 至 180 分钟从摄入干预/安慰剂胶囊和 75 克。葡萄糖溶液
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胰岛素反应曲线下面积
大体时间：-15 至 180 分钟从摄入干预/安慰剂胶囊和 75 克。葡萄糖溶液
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摄入咖啡醇或安慰剂胶囊后 OGTT 期间胰岛素反应曲线下面积
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-15 至 180 分钟从摄入干预/安慰剂胶囊和 75 克。葡萄糖溶液
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咖啡醇曲线下的面积
大体时间：-15 至 180 分钟从摄入干预/安慰剂胶囊和 75 克。葡萄糖溶液
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摄入咖啡醇或安慰剂胶囊后 OGTT 期间咖啡醇曲线下面积
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-15 至 180 分钟从摄入干预/安慰剂胶囊和 75 克。葡萄糖溶液
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GLP-1 曲线下面积
大体时间：-15 至 180 分钟从摄入干预/安慰剂胶囊和 75 克。葡萄糖溶液
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摄入咖啡醇或安慰剂胶囊后 OGTT 期间 GLP-1（胰高血糖素样肽-1）曲线下面积
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-15 至 180 分钟从摄入干预/安慰剂胶囊和 75 克。葡萄糖溶液
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GIP 曲线下面积
大体时间：-15 至 180 分钟从摄入干预/安慰剂胶囊和 75 克。葡萄糖溶液
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摄入咖啡醇或安慰剂胶囊后 OGTT 期间 GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）曲线下面积
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-15 至 180 分钟从摄入干预/安慰剂胶囊和 75 克。葡萄糖溶液
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月27日
初级完成 (实际的)
2022年2月16日
研究完成 (实际的)
2022年2月16日
研究注册日期
首次提交
2021年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月27日
首次发布 (实际的)
2021年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月25日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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