IBI321 在晚期实体瘤患者中的剂量递增研究

纳入标准：

1. 受试者能够自愿给予知情同意，了解研究并愿意遵循和完成所有测试程序。
2. 标准治疗失败的晚期实体瘤患者。
3. ≥18 岁且≤75 岁的男性或女性受试者。
4. 每个 RECIST 1.1 版至少有一个可测量的病变
5. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 ≤1
6. 预期寿命≥12周。
7. 足够的血液学和终末器官功能

排除标准：

1. 任何抗癌疗法，无论是研究中的还是批准的，包括化学疗法、激素疗法、靶向疗法或免疫疗法。
2. 未能从最近的抗肿瘤药物的不良事件中恢复
3. 急性或慢性乙型肝炎、丙型肝炎或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染。
4. 患有 CNS 转移的受试者，除非他们没有症状或经过充分的放疗和/或手术治疗，并且受试者的神经系统稳定且残留症状/体征极少。
5. 任何其他严重的基础疾病（例如，不受控制的高血压、活动性不受控制的感染、活动性胃溃疡、不受控制的癫痫发作、脑血管事件、胃肠道出血、凝血和凝血障碍的严重体征和症状、排除标准中未列出的其他严重心脏病）、精神病、心理、家庭或地理条件，根据研究者的判断，可能会干扰计划的分期、治疗和随访，影响患者的依从性或使患者处于治疗相关并发症的高风险中。
6. 怀孕、哺乳、哺乳。