Een onderzoek naar dosisescalatie van IBI321 bij patiënten met vergevorderde solide tumoren

Inclusiecriteria:

1. Proefpersonen die vrijwillig geïnformeerde toestemming kunnen geven, het onderzoek begrijpen en bereid zijn om alle testprocedures te volgen en te voltooien.
2. Patiënten met gevorderde solide tumoren bij wie de standaardbehandeling niet was aangeslagen.
3. Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen ≥18 jaar en ≤75 jaar.
4. Ten minste één meetbare laesie per RECIST versie 1.1
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestatiestatus ≤1
6. Levensverwachting van ≥ 12 weken.
7. Adequate hematologische en eindorgaanfunctie

Uitsluitingscriteria:

1. Elke antikankertherapie, zowel in onderzoek als goedgekeurd, inclusief chemotherapie, hormonale therapie, gerichte therapie of immunotherapie.
2. Niet herstellen van bijwerkingen van de meest recente antitumor
3. Acute of chronische infectie met hepatitis B, hepatitis C of humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
4. Proefpersonen met CZS-metastasen, tenzij ze asymptomatisch zijn of adequaat worden behandeld met radiotherapie en/of chirurgie en proefpersonen neurologisch stabiel zijn met minimale restsymptomen/tekenen.
5. Elke andere ernstige onderliggende medische aandoening (bijv. ongecontroleerde hypertensie, actieve ongecontroleerde infectie, actieve maagzweer, ongecontroleerde toevallen, cerebrovasculaire incidenten, gastro-intestinale bloedingen, ernstige tekenen en symptomen van stollings- en stollingsstoornissen, andere ernstige hartaandoeningen die niet in de uitsluitingscriteria staan), psychiatrische , psychologische, familiale of geografische aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, de geplande stadiëring, behandeling en follow-up kan verstoren, de therapietrouw van de patiënt kan beïnvloeden of de patiënt een hoog risico op behandelingsgerelateerde complicaties kan geven.
6. Zwangerschap, borstvoeding, borstvoeding.