진행성 고형암 환자에서 IBI321의 용량 증량에 관한 연구

포함 기준:

1. 피험자는 자발적인 정보에 입각한 동의를 할 수 있고, 연구를 이해하고 모든 테스트 절차를 따르고 완료할 의향이 있습니다.
2. 표준 치료에 실패한 진행성 고형암 환자.
3. 18세 이상 75세 이하의 남성 또는 여성 피험자.
4. RECIST 버전 1.1당 최소 하나의 측정 가능한 병변
5. 동부 종양 협력 그룹(ECOG) 수행 상태 ≤1
6. 기대 수명 ≥ 12주.
7. 적절한 혈액학적 및 말단 장기 기능

제외 기준:

1. 화학 요법, 호르몬 요법, 표적 요법 또는 면역 요법을 포함하여 연구용이든 승인된 것이든 모든 항암 요법.
2. 가장 최근의 항종양 치료로 인한 부작용으로부터 회복하지 못함
3. 급성 또는 만성 B형 간염, C형 간염 또는 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 감염.
4. 무증상이거나 방사선 요법 및/또는 수술로 적절하게 치료되지 않은 CNS 전이가 있는 피험자 및 피험자는 최소한의 잔류 증상/징후로 신경학적으로 안정적입니다.
5. 다른 심각한 기저 의학적(예: 통제되지 않는 고혈압, 통제되지 않는 활동성 감염, 활동성 위궤양, 통제되지 않는 발작, 뇌혈관 사고, 위장관 출혈, 응고 및 응고 장애의 심각한 징후 및 증상, 제외 기준에 나열되지 않은 기타 심각한 심장 상태), 정신과 , 연구자의 판단에 따라 계획된 병기, 치료 및 후속 조치를 방해하거나 환자 순응도에 영향을 미치거나 환자를 치료 관련 합병증의 고위험에 놓을 수 있는 심리적, 가족적 또는 지리적 조건.
6. 임신, 수유, 모유 수유.