后 COVID-19 对股四头肌肌腱单元的影响
COVID-19 后对股四头肌肌腱单元的神经激活和结构的影响及其与炎症标志物的相关性
研究概览
地位
条件
详细说明
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Rita CM Durigan, PhD
- 电话号码:+55 61 3107-8450
- 邮箱:marqueti@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:João LQ Durigan, PhD
- 电话号码:+55 61 3107-8450
- 邮箱:joaodurigan@gmail.com
学习地点
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Distrito Federal
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Brasília、Distrito Federal、巴西、72220-900
- 招聘中
- University of Brasilia
-
接触:
- João LQ Durigan, PhD
- 电话号码:+55 61 3107-8450
- 邮箱:joaodurigan@gmail.com
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接触:
- isabella S Almeida
- 电话号码:+55 613356-9148
- 邮箱:isabellafisioucb@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
控制组:
- 对照组将包括 18 岁和 80 岁的健康参与者,他们的 COVID-19 检测结果未呈阳性。
具有中度症状组的 COVID-19 阳性参与者:
- 年龄在 18 至 80 岁之间的女性和男性参与者,他们进行了分子检测 (RT-PCR) 或血清学检测,评估样本是否对免疫球蛋白 M (IgM) 和免疫球蛋白 G (IgG) 抗体有反应,对 COVID-呈阳性19;
- 存在以下某些症状,无需住院:干咳、流鼻涕、喉咙痛、全身弥漫性疼痛、持续性高热、无低氧血症。
有严重症状组的 COVID-19 阳性参与者:
- 年龄在 18 至 80 岁之间,进行过 COVID-19 分子检测 (RT-PCR) 或血清学检测(评估样本是否对 IgM 和 IgG 抗体有反应)的女性和男性参与者;
- 存在低氧血症(外周血氧饱和度 - SPO2 ≤ 93%),需要插管或不插管,以及 COVID-19 阳性参与者中度症状组所描述的症状。
排除标准:
- 身体质量指数 (BMI) ≥ 35 公斤/平方米;
- 怀孕;
- 待检查区域疼痛、肿胀、皮肤损伤、畸形或截肢;
- 诊断为强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、严重心脏病、晚期慢性阻塞性肺病、认知障碍、化学依赖、精神疾病或难以配合手术的行为。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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控制组
在整个研究过程中,健康个体将仅被评估一次。
将评估炎症标志物、膝关节伸肌力矩的等距最大自主力、肌肉疲劳、神经肌肉适应、肌肉结构、股四头肌肌腱特性、外周氧气提取和身体成分。
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具有中度症状组的 COVID-19 阳性参与者
在整个研究过程中,将对这些参与者进行 4 次评估。 基线 1:这将在 COVID-19 感染症状出现后 21 至 30 天内进行。 评估 2:这将在 COVID-19 感染症状出现后的 31 至 90 天内进行。 评估 3:这将在 COVID-19 感染症状出现后的 91 至 180 天内进行。 评估 4:这将在 COVID-19 感染症状出现后的 181 至 360 天内进行。 炎症标志物、膝伸肌力矩的等距最大自主力、肌肉疲劳、神经肌肉适应、肌肉结构、股四头肌肌腱特性、外周氧气提取和身体成分将在每次评估中进行评估。 |
有严重症状组的 COVID-19 阳性参与者
在整个研究过程中,将对这些参与者进行 4 次评估。 基线 1:这将在 COVID-19 感染症状出现后 21 至 30 天内进行。 评估 2:这将在 COVID-19 感染症状出现后的 31 至 90 天内进行。 评估 3:这将在 COVID-19 感染症状出现后的 91 至 180 天内进行。 评估 4:这将在 COVID-19 感染症状出现后 181 至 360 天之间进行。 炎症标志物、膝伸肌力矩的等距最大自主力、肌肉疲劳、神经肌肉适应、肌肉结构、股四头肌肌腱特性、外周氧气提取和身体成分将在每次评估中进行评估。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血液生物标志物
大体时间:对于由 COVID-19 阳性参与者组成的小组,从基线 1(第 21-30 天)更改为评估 2(第 31-90 天)、第 3 天(第 91-180 天)和第 4 天(第 181 到 360 天)。对照组将仅在基线时进行评估。
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包括金属蛋白酶 9、白细胞介素 6、白细胞介素 8 和白细胞介素 10、白细胞介素 1 β、肿瘤坏死因子 α 型、一氧化氮以及肌酸激酶在内的血液生物标志物将通过静脉穿刺在肱静脉、使用含乙二胺四乙酸 (EDTA) 的真空采血管系统,使用带有分离胶的肝素化试管。
样品将被储存并随后使用适当的技术进行分析。
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对于由 COVID-19 阳性参与者组成的小组,从基线 1(第 21-30 天)更改为评估 2(第 31-90 天)、第 3 天(第 91-180 天)和第 4 天(第 181 到 360 天)。对照组将仅在基线时进行评估。
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坐着经受考验
大体时间:对于由 COVID-19 阳性参与者组成的小组,从基线 1(第 21-30 天)更改为评估 2(第 31-90 天)、第 3 天(第 91-180 天)和第 4 天(第 181 到 360 天)。对照组将仅在基线时进行评估。
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为进行测试,将使用秒表和靠背靠墙的椅子,座椅距地面 43 厘米,无扶手。
测试包括测量参与者在 30 秒内从椅子上起身和坐下的次数(算作一次运动)。
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对于由 COVID-19 阳性参与者组成的小组,从基线 1(第 21-30 天)更改为评估 2(第 31-90 天)、第 3 天(第 91-180 天)和第 4 天(第 181 到 360 天)。对照组将仅在基线时进行评估。
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电诊断刺激试验
大体时间:对于由 COVID-19 阳性参与者组成的小组,从基线 1(第 21-30 天)更改为评估 2(第 31-90 天)、第 3 天(第 91-180 天)和第 4 天(第 181 到 360 天)。对照组将仅在基线时进行评估。
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将评估股四头肌、腓肠肌、比目鱼肌和胫骨前肌。
在肌肉运动点,将研究 rheobase、chronaxia 和 accommodation 的值。
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对于由 COVID-19 阳性参与者组成的小组,从基线 1(第 21-30 天)更改为评估 2(第 31-90 天)、第 3 天(第 91-180 天)和第 4 天(第 181 到 360 天)。对照组将仅在基线时进行评估。
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身体构成
大体时间:对于由 COVID-19 阳性参与者组成的小组,从基线 1(第 21-30 天)更改为评估 2(第 31-90 天)、第 3 天(第 91-180 天)和第 4 天(第 181 到 360 天)。对照组将仅在基线时进行评估。
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将使用双 X 射线吸收测定法估计身体成分。
脂肪量和去脂量将以绝对值表示。
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对于由 COVID-19 阳性参与者组成的小组,从基线 1(第 21-30 天)更改为评估 2(第 31-90 天)、第 3 天(第 91-180 天)和第 4 天(第 181 到 360 天)。对照组将仅在基线时进行评估。
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肌肉力量
大体时间:对于由 COVID-19 阳性参与者组成的小组,从基线 1(第 21-30 天)更改为评估 2(第 31-90 天)、第 3 天(第 91-180 天)和第 4 天(第 181 到 360 天)。对照组将仅在基线时进行评估。
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将根据最大自主收缩期间产生的扭矩,通过肌肉力量变化来评估肌肉力量。
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对于由 COVID-19 阳性参与者组成的小组,从基线 1(第 21-30 天)更改为评估 2(第 31-90 天)、第 3 天(第 91-180 天)和第 4 天(第 181 到 360 天)。对照组将仅在基线时进行评估。
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外周氧提取
大体时间:对于由 COVID-19 阳性参与者组成的小组,从基线 1(第 21-30 天)更改为评估 2(第 31-90 天)、第 3 天(第 91-180 天)和第 4 天(第 181 到 360 天)。对照组将仅在基线时进行评估。
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外周氧气提取的评估将在休息和自主收缩期间进行。
评估将通过近红外光谱(NIRS 或近红外光谱)进行。
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对于由 COVID-19 阳性参与者组成的小组,从基线 1(第 21-30 天)更改为评估 2(第 31-90 天)、第 3 天(第 91-180 天)和第 4 天(第 181 到 360 天)。对照组将仅在基线时进行评估。
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表面肌电活动
大体时间:对于由 COVID-19 阳性参与者组成的小组,从基线 1(第 21-30 天)更改为评估 2(第 31-90 天)、第 3 天(第 91-180 天)和第 4 天(第 181 到 360 天)。对照组将仅在基线时进行评估。
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股四头肌每个浅表成分在休息和自主收缩期间的肌电图活动。
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对于由 COVID-19 阳性参与者组成的小组,从基线 1(第 21-30 天)更改为评估 2(第 31-90 天)、第 3 天(第 91-180 天)和第 4 天(第 181 到 360 天)。对照组将仅在基线时进行评估。
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肌肉结构
大体时间:对于由 COVID-19 阳性参与者组成的小组,从基线 1(第 21-30 天)更改为评估 2(第 31-90 天)、第 3 天(第 91-180 天)和第 4 天(第 181 到 360 天)。对照组将仅在基线时进行评估。
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肌肉结构分析将在静止和自主收缩期间使用超声波进行。
将评估膝伸肌的肌肉体积、肌肉厚度、羽状角、束长度和肌肉回声。
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对于由 COVID-19 阳性参与者组成的小组,从基线 1(第 21-30 天)更改为评估 2(第 31-90 天)、第 3 天(第 91-180 天)和第 4 天(第 181 到 360 天)。对照组将仅在基线时进行评估。
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髌腱的特性
大体时间:对于由 COVID-19 阳性参与者组成的小组,从基线 1(第 21-30 天)更改为评估 2(第 31-90 天)、第 3 天(第 91-180 天)和第 4 天(第 181 到 360 天)。对照组将仅在基线时进行评估。
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形态、材料和机械性能将根据髌腱在最大自主收缩期间的伸长率进行评估。
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对于由 COVID-19 阳性参与者组成的小组,从基线 1(第 21-30 天)更改为评估 2(第 31-90 天)、第 3 天(第 91-180 天)和第 4 天(第 181 到 360 天)。对照组将仅在基线时进行评估。
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肌肉疲劳
大体时间:对于由 COVID-19 阳性参与者组成的小组,从基线 1(第 21-30 天)更改为评估 2(第 31-90 天)、第 3 天(第 91-180 天)和第 4 天(第 181 到 360 天)。对照组将仅在基线时进行评估。
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在股四头肌连续最大等长自主收缩后评估每条腿的股四头肌疲劳。
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对于由 COVID-19 阳性参与者组成的小组,从基线 1(第 21-30 天)更改为评估 2(第 31-90 天)、第 3 天(第 91-180 天)和第 4 天(第 181 到 360 天)。对照组将仅在基线时进行评估。
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疲劳协议期间感知劳累的评估
大体时间:对于由 COVID-19 阳性参与者组成的小组,从基线 1(第 21-30 天)更改为评估 2(第 31-90 天)、第 3 天(第 91-180 天)和第 4 天(第 181 到 360 天)。对照组将仅在基线时进行评估。
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将在执行最大自愿等长收缩之前、期间和之后分析感知用力的评估,以使用 BORG 感知用力量表分析肌肉疲劳。
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对于由 COVID-19 阳性参与者组成的小组,从基线 1(第 21-30 天)更改为评估 2(第 31-90 天)、第 3 天(第 91-180 天)和第 4 天(第 181 到 360 天)。对照组将仅在基线时进行评估。
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疲劳程度分析
大体时间:对于由 COVID-19 阳性参与者组成的小组,从基线 1(第 21-30 天)更改为评估 2(第 31-90 天)、第 3 天(第 91-180 天)和第 4 天(第 181 到 360 天)。对照组将仅在基线时进行评估。
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疲劳严重程度分析将使用疲劳严重程度量表进行评估。
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对于由 COVID-19 阳性参与者组成的小组,从基线 1(第 21-30 天)更改为评估 2(第 31-90 天)、第 3 天(第 91-180 天)和第 4 天(第 181 到 360 天)。对照组将仅在基线时进行评估。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:João LQ Durigan, PhD、University of Brasilia
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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