Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пост-COVID-19 на четырехглавую мышцу-сухожилие бедра

4 декабря 2023 г. обновлено: João Luiz Q. Durigan, University of Brasilia

Влияние пост-COVID-19 на нейронную активацию и архитектуру четырехглавой мышцы бедра и ее корреляцию с маркерами воспаления

Физиолого-биомеханические характеристики, связанные с архитектурой мышц и сухожилий, и их возможная связь с потерей мышечной силы и усталостью у пациентов, инфицированных COVID-19, совершенно неизвестны. Цель этого исследования — оценить маркеры воспаления, изометрическую максимальную произвольную силу разгибателя колена, мышечную усталость, нервно-мышечную адаптацию, мышечную архитектуру, сухожильные свойства компонентов четырехглавой мышцы бедра, экстракцию кислорода и состав тела у участников после постановки диагноза Covid-19. 19 человек с умеренным и тяжелым уровнем поражения по сравнению со здоровой контрольной группой.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Группы будут состоять из участников, у которых был COVID-19, за исключением контрольной группы, которая будет состоять из здоровых участников, у которых не было COVID-19. Участники будут разделены на: (1) контрольную группу, (2) участников с положительным результатом на COVID-19 с умеренными симптомами, (3) участников с положительным результатом на COVID-19 с тяжелыми симптомами. Участники будут набраны через 21 день после появления симптомов, период, рекомендованный научным сообществом, когда пациент больше не является переносчиком тяжелого острого респираторного синдрома коронавируса 2 (SARS-CoV-2). После приема на работу будет проведено 4 оценки в течение 1 года.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rita CM Durigan, PhD
  • Номер телефона: +55 61 3107-8450
  • Электронная почта: marqueti@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: João LQ Durigan, PhD
  • Номер телефона: +55 61 3107-8450
  • Электронная почта: joaodurigan@gmail.com

Места учебы

  • Бразилия
    • Distrito Federal
      • Brasília, Distrito Federal, Бразилия, 72220-900
        • Рекрутинг
        • University of Brasilia
        • Контакт:
          • João LQ Durigan, PhD
          • Номер телефона: +55 61 3107-8450
          • Электронная почта: joaodurigan@gmail.com
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование будут включены участники женского и мужского пола в возрасте от 18 до 80 лет с положительным результатом на COVID-19. Кроме того, в контрольную группу войдут здоровые участники, у которых не было положительного результата теста на COVID-19.

Описание

Критерии включения:

  • Контрольная группа:

    - В контрольную группу войдут здоровые участники в возрасте 18 и 80 лет, у которых не было положительного результата теста на COVID-19.

  • Группа положительных участников COVID-19 с умеренными симптомами:

    • Участники женского и мужского пола в возрасте от 18 до 80 лет, которые прошли молекулярный тест (RT-PCR) или серологический тест, который оценивает, реагируют ли образцы на антитела иммуноглобулина M (IgM) и иммуноглобулина G (IgG), положительные на COVID- 19;
    • Наличие некоторых из следующих симптомов, не требующих госпитализации: сухой кашель, насморк, боль в горле, диффузные боли в теле, стойкая гипертермия, отсутствие гипоксемии.

  • Группа положительных участников COVID-19 с тяжелыми симптомами:

    • Участники женского и мужского пола в возрасте от 18 до 80 лет, у которых был положительный результат на COVID-19 молекулярный тест (RT-PCR) или серологический тест (который оценивает, реагируют ли образцы на антитела IgM и IgG);
    • Наличие гипоксемии (периферическое насыщение кислородом - SPO2 ≤ 93%), требующее госпитализации с интубацией или без нее, в дополнение к симптомам, описанным для участников с положительным результатом на COVID-19, у которых были умеренные симптомы.

Критерий исключения:

  • Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 35 кг/м2;
  • Беременность;
  • Боль, отек, повреждение кожи, деформация или ампутация в исследуемых областях;
  • Диагноз анкилозирующего спондилоартрита, ревматоидного артрита, тяжелых сердечных заболеваний, прогрессирующей хронической обструктивной болезни легких, когнитивных нарушений, химической зависимости, психических заболеваний или поведенческих нарушений, затрудняющих выполнение процедур.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Контрольная группа
Здоровые люди будут оцениваться только один раз в течение всего исследования. Будут оцениваться воспалительные маркеры, изометрическая максимальная произвольная сила разгибателя колена, мышечная усталость, нервно-мышечная адаптация, структура мышц, свойства сухожилия четырехглавой мышцы, периферическая экстракция кислорода и состав тела.
Группа положительных на COVID-19 участников с умеренными симптомами

Эти участники будут оцениваться 4 раза в течение всего исследования.

Базовый уровень 1: Это будет выполнено в период от 21 до 30 дней после появления симптомов инфекции COVID-19.

Оценка 2: это будет выполнено в период от 31 до 90 дней после появления симптомов инфекции COVID-19.

Оценка 3: Это будет проводиться между 91 и 180 днями после появления симптомов инфекции COVID-19.

Оценка 4: Это будет выполнено в период от 181 до 360 дней после появления симптомов инфекции COVID-19.

Маркеры воспаления, изометрическая максимальная произвольная сила разгибателя колена, мышечная усталость, нервно-мышечная адаптация, мышечная архитектура, свойства сухожилия четырехглавой мышцы, периферическая экстракция кислорода и состав тела будут оцениваться при каждой оценке.
Группа положительных на COVID-19 участников с тяжелыми симптомами

Эти участники будут оцениваться 4 раза в течение всего исследования.

Базовый уровень 1: Это будет выполнено в период от 21 до 30 дней после появления симптомов инфекции COVID-19.

Оценка 2: это будет выполнено в период от 31 до 90 дней после появления симптомов инфекции COVID-19.

Оценка 3: Это будет проводиться между 91 и 180 днями после появления симптомов инфекции COVID-19.

Оценка 4: Это будет выполнено в период от 181 до 360 дней после появления симптомов инфекции COVID-19.

Маркеры воспаления, изометрическая максимальная произвольная сила разгибателя колена, мышечная усталость, нервно-мышечная адаптация, мышечная архитектура, свойства сухожилия четырехглавой мышцы, периферическая экстракция кислорода и состав тела будут оцениваться при каждой оценке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биомаркеры крови
Временное ограничение: Изменение с исходного уровня 1 (дни 21–30) на оценки 2 (дни 31–90), 3 (дни 91–180) и 4 (дни 181–360) для групп, состоящих из участников с положительным результатом на COVID-19. Контрольная группа будет оцениваться только на исходном уровне.
Биомаркеры крови, включая металлопротеиназу 9, интерлейкин-6, интерлейкин-8 и интерлейкин-10, интерлейкин 1 бета, фактор некроза опухоли альфа типа, оксид азота, а также креатинкиназу, будут собирать в образцах крови путем венепункции в плечевой вене, в гепаринизированные пробирки с разделительным гелем с использованием системы вакутейнеров с этилендиаминтетрауксусной кислотой (ЭДТА). Образцы будут сохранены и позже проанализированы с использованием соответствующих методов.
Изменение с исходного уровня 1 (дни 21–30) на оценки 2 (дни 31–90), 3 (дни 91–180) и 4 (дни 181–360) для групп, состоящих из участников с положительным результатом на COVID-19. Контрольная группа будет оцениваться только на исходном уровне.
Сядьте, чтобы выдержать тест
Временное ограничение: Изменение с исходного уровня 1 (дни 21–30) на оценки 2 (дни 31–90), 3 (дни 91–180) и 4 (дни 181–360) для групп, состоящих из участников с положительным результатом на COVID-19. Контрольная группа будет оцениваться только на исходном уровне.
Для проведения теста будут использоваться секундомер и стул со спинкой к стене, высотой сиденья 43 см от пола и без подлокотника. Тест состоит из измерения того, сколько раз участник может встать и сесть со стула (считая за движение) в течение 30 секунд.
Изменение с исходного уровня 1 (дни 21–30) на оценки 2 (дни 31–90), 3 (дни 91–180) и 4 (дни 181–360) для групп, состоящих из участников с положительным результатом на COVID-19. Контрольная группа будет оцениваться только на исходном уровне.
Электродиагностический стимульный тест
Временное ограничение: Изменение с исходного уровня 1 (дни 21–30) на оценки 2 (дни 31–90), 3 (дни 91–180) и 4 (дни 181–360) для групп, состоящих из участников с положительным результатом на COVID-19. Контрольная группа будет оцениваться только на исходном уровне.
Будут оцениваться четырехглавая мышца бедра, икроножная, камбаловидная и передняя большеберцовая мышцы. В мышечно-моторной точке будут исследованы значения реобазы, хронаксии и аккомодации.
Изменение с исходного уровня 1 (дни 21–30) на оценки 2 (дни 31–90), 3 (дни 91–180) и 4 (дни 181–360) для групп, состоящих из участников с положительным результатом на COVID-19. Контрольная группа будет оцениваться только на исходном уровне.
Состав тела
Временное ограничение: Изменение с исходного уровня 1 (дни 21–30) на оценки 2 (дни 31–90), 3 (дни 91–180) и 4 (дни 181–360) для групп, состоящих из участников с положительным результатом на COVID-19. Контрольная группа будет оцениваться только на исходном уровне.
Состав тела будет оцениваться с помощью двойной рентгеновской абсорбциометрии. Масса жира и масса без жира будут выражены в абсолютных значениях.
Изменение с исходного уровня 1 (дни 21–30) на оценки 2 (дни 31–90), 3 (дни 91–180) и 4 (дни 181–360) для групп, состоящих из участников с положительным результатом на COVID-19. Контрольная группа будет оцениваться только на исходном уровне.
Мышечная сила
Временное ограничение: Изменение с исходного уровня 1 (дни 21–30) на оценки 2 (дни 31–90), 3 (дни 91–180) и 4 (дни 181–360) для групп, состоящих из участников с положительным результатом на COVID-19. Контрольная группа будет оцениваться только на исходном уровне.
Мышечная сила будет оцениваться по изменениям мышечной силы, основанным на крутящем моменте, создаваемом во время максимального произвольного сокращения.
Изменение с исходного уровня 1 (дни 21–30) на оценки 2 (дни 31–90), 3 (дни 91–180) и 4 (дни 181–360) для групп, состоящих из участников с положительным результатом на COVID-19. Контрольная группа будет оцениваться только на исходном уровне.
Извлечение периферического кислорода
Временное ограничение: Изменение с исходного уровня 1 (дни 21–30) на оценки 2 (дни 31–90), 3 (дни 91–180) и 4 (дни 181–360) для групп, состоящих из участников с положительным результатом на COVID-19. Контрольная группа будет оцениваться только на исходном уровне.
Оценка периферической экстракции кислорода будет проводиться как в состоянии покоя, так и во время произвольных сокращений. Оценка будет проводиться с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области (NIRS или спектроскопия в ближней инфракрасной области).
Изменение с исходного уровня 1 (дни 21–30) на оценки 2 (дни 31–90), 3 (дни 91–180) и 4 (дни 181–360) для групп, состоящих из участников с положительным результатом на COVID-19. Контрольная группа будет оцениваться только на исходном уровне.
Поверхностная электромиографическая активность
Временное ограничение: Изменение с исходного уровня 1 (дни 21–30) на оценки 2 (дни 31–90), 3 (дни 91–180) и 4 (дни 181–360) для групп, состоящих из участников с положительным результатом на COVID-19. Контрольная группа будет оцениваться только на исходном уровне.
Электромиографическая активность каждого поверхностного компонента четырехглавой мышцы как в покое, так и при произвольном сокращении.
Изменение с исходного уровня 1 (дни 21–30) на оценки 2 (дни 31–90), 3 (дни 91–180) и 4 (дни 181–360) для групп, состоящих из участников с положительным результатом на COVID-19. Контрольная группа будет оцениваться только на исходном уровне.
Мышечная архитектура
Временное ограничение: Изменение с исходного уровня 1 (дни 21–30) на оценки 2 (дни 31–90), 3 (дни 91–180) и 4 (дни 181–360) для групп, состоящих из участников с положительным результатом на COVID-19. Контрольная группа будет оцениваться только на исходном уровне.
Анализы мышечной структуры будут выполняться с помощью ультразвука в состоянии покоя и во время произвольных сокращений. Будут оцениваться объем мышц разгибателей колена, толщина мышц, угол перистости, длина пучка и эхогенность мышц.
Изменение с исходного уровня 1 (дни 21–30) на оценки 2 (дни 31–90), 3 (дни 91–180) и 4 (дни 181–360) для групп, состоящих из участников с положительным результатом на COVID-19. Контрольная группа будет оцениваться только на исходном уровне.
Свойства сухожилия надколенника
Временное ограничение: Изменение с исходного уровня 1 (дни 21–30) на оценки 2 (дни 31–90), 3 (дни 91–180) и 4 (дни 181–360) для групп, состоящих из участников с положительным результатом на COVID-19. Контрольная группа будет оцениваться только на исходном уровне.
Морфологические, материальные и механические свойства будут оцениваться по удлинению сухожилия надколенника во время максимального произвольного сокращения.
Изменение с исходного уровня 1 (дни 21–30) на оценки 2 (дни 31–90), 3 (дни 91–180) и 4 (дни 181–360) для групп, состоящих из участников с положительным результатом на COVID-19. Контрольная группа будет оцениваться только на исходном уровне.
Мышечная усталость
Временное ограничение: Изменение с исходного уровня 1 (дни 21–30) на оценки 2 (дни 31–90), 3 (дни 91–180) и 4 (дни 181–360) для групп, состоящих из участников с положительным результатом на COVID-19. Контрольная группа будет оцениваться только на исходном уровне.
Усталость четырехглавой мышцы будет оцениваться в каждой ноге после последовательных максимальных изометрических произвольных сокращений четырехглавой мышцы.
Изменение с исходного уровня 1 (дни 21–30) на оценки 2 (дни 31–90), 3 (дни 91–180) и 4 (дни 181–360) для групп, состоящих из участников с положительным результатом на COVID-19. Контрольная группа будет оцениваться только на исходном уровне.
Оценка воспринимаемой нагрузки во время протокола усталости
Временное ограничение: Изменение с исходного уровня 1 (дни 21–30) на оценки 2 (дни 31–90), 3 (дни 91–180) и 4 (дни 181–360) для групп, состоящих из участников с положительным результатом на COVID-19. Контрольная группа будет оцениваться только на исходном уровне.
Оценка воспринимаемой нагрузки будет проанализирована до, во время и после выполнения максимальных произвольных изометрических сокращений, выполняемых для анализа мышечной усталости с использованием шкалы воспринимаемой нагрузки BORG.
Изменение с исходного уровня 1 (дни 21–30) на оценки 2 (дни 31–90), 3 (дни 91–180) и 4 (дни 181–360) для групп, состоящих из участников с положительным результатом на COVID-19. Контрольная группа будет оцениваться только на исходном уровне.
Анализ тяжести усталости
Временное ограничение: Изменение с исходного уровня 1 (дни 21–30) на оценки 2 (дни 31–90), 3 (дни 91–180) и 4 (дни 181–360) для групп, состоящих из участников с положительным результатом на COVID-19. Контрольная группа будет оцениваться только на исходном уровне.
Анализ тяжести утомления будет оцениваться с использованием шкалы тяжести утомления.
Изменение с исходного уровня 1 (дни 21–30) на оценки 2 (дни 31–90), 3 (дни 91–180) и 4 (дни 181–360) для групп, состоящих из участников с положительным результатом на COVID-19. Контрольная группа будет оцениваться только на исходном уровне.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Brasilia

Следователи

  • Главный следователь: João LQ Durigan, PhD, University of Brasilia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 августа 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CAAE: 45043821.0.0000.8093

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые участники

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться