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临床药师在癫痫管理中的作用

2021年7月25日 更新者:Pham Hong Tham、Gia Dinh People Hospital

越南综合医院临床药师在癫痫管理中的作用:前后研究

临床药师在癫痫管理的跨专业医疗保健合作中发挥着重要作用。 然而,越南管理癫痫的药房实践仍然有限,这阻碍了药剂师对抗癫痫药物进行常规调整,这可能会降低患者的生活质量。 本研究旨在评估药剂师干预越南综合医院癫痫治疗的有效性。

研究概览

详细说明

苯妥英钠、卡马西平和丙戊酸属于第一代 AED,在包括越南在内的世界许多国家/地区均有处方。 这些药物具有复杂的药代动力学,可能导致吸收、分布和代谢的改变。 这意味着,给予相同剂量,每种药物的血清浓度可能因患者而异。 因此,癫痫的管理需要跨专业合作以确保治疗优化。 作为医疗保健专业人员,临床药师在癫痫管理中发挥着重要作用,包括建立治疗药物监测 (TDM) 方案、调整剂量、监测 ADR 等。

然而,在越南,癫痫管理的临床药学实践非常有限。 治疗差距——癫痫患者未得到充分治疗的比例——仍然很高,特别是在农村地区 (84.7%),这可能是由于停止治疗或拒绝服药造成的。 这表明需要为癫痫患者及其家人咨询药剂师,因为他们可能缺乏有关 AED 的信息或控制潜在癫痫发作的动机。 此外,药剂师对抗癫痫药物的调整不是常规程序,越南许多医院也没有监测其有效性。 这种缺乏参与会威胁到患者的安全并降低他们的生活质量。 为了解决这个问题,需要采取某些干预措施,使药剂师能够更系统地管理癫痫患者。 因此,本研究旨在评估药剂师干预越南一家综合医院癫痫治疗的有效性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

141

阶段

  • 第四阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 规定了苯妥英钠、卡马西平或丙戊酸的单一疗法或多重疗法。
  • 治疗1个多月。

排除标准:

  • 是孕妇或哺乳期妇女。
  • 有酗酒史。
  • 有肝脏或肾脏疾病。
  • 正在使用已知对细胞色素 P450 酶有影响的药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:癫痫患者
癫痫患者的治疗通过药师的干预进行优化,包括药物咨询、剂量调整、药物转换/停药或联合治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
两次或更少发作的患者人数
大体时间:从研究开始一年
一年内癫痫发作两次或更少的患者被归类为控制良好,而癫痫发作次数较多的患者被认为控制不佳。
从研究开始一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
维持最佳抗癫痫药物浓度的患者人数
大体时间:从研究开始一年
卡马西平、苯妥英和丙戊酸的目标治疗范围分别为 4-12 mg/L、10-20 mg/L 和 50-100 mg/L。
从研究开始一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年12月31日

研究完成 (实际的)

2018年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年7月8日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月8日

首次发布 (实际的)

2021年7月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月25日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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