- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04967326
Роль клинических фармацевтов в лечении эпилепсии
Роль клинических фармацевтов в лечении эпилепсии в больнице общего профиля во Вьетнаме: исследование до и после
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Фенитоин, карбамазепин и вальпроевая кислота, входящие в число противоэпилептических препаратов первого поколения, назначаются во многих странах мира, в том числе во Вьетнаме. Эти агенты имеют сложную фармакокинетику, что может привести к изменениям всасывания, распределения и метаболизма. Это означает, что при одинаковой дозе концентрация каждого препарата в сыворотке крови у разных пациентов может различаться. В результате лечение эпилепсии требует межпрофессионального сотрудничества для обеспечения терапевтической оптимизации. Как медицинские работники, клинические фармацевты играют важную роль в лечении эпилепсии, что включает в себя разработку протокола терапевтического лекарственного мониторинга (TDM), корректировку доз, мониторинг нежелательных реакций и т. д.
Однако практика клинической фармацевтики при лечении эпилепсии во Вьетнаме весьма ограничена. Дефицит лечения — доля больных эпилепсией, не получающих адекватного лечения, — по-прежнему остается очень высоким, особенно в сельской местности (84,7%), что, вероятно, является следствием прекращения лечения или отказа от приема лекарств. Это свидетельствует о необходимости консультаций фармацевтов для пациентов с эпилепсией и членов их семей, поскольку у них может отсутствовать информация о противоэпилептических препаратах или мотивация для контроля возможных припадков. Кроме того, корректировка противоэпилептических препаратов фармацевтами не является рутинной процедурой, и их эффективность не контролируется во многих вьетнамских больницах. Такое отсутствие участия угрожает безопасности пациентов и снижает качество их жизни. Для решения этой проблемы необходимы определенные вмешательства, позволяющие фармацевтам более систематически вести пациентов с эпилепсией. Поэтому это исследование было проведено для оценки эффективности вмешательства фармацевта в лечение эпилепсии в больнице общего профиля во Вьетнаме.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- назначали монотерапию или политерапию фенитоином, карбамазепином или вальпроевой кислотой.
- лечились больше месяца.
Критерий исключения:
- были беременными или кормящими женщинами.
- имел анамнез алкоголизма.
- были заболевания печени или почек.
- принимали препараты, которые, как известно, влияют на ферменты цитохрома Р450.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Больные эпилепсией
Терапия пациентов с эпилепсией была оптимизирована с помощью вмешательств фармацевтов, включая консультации по поводу лекарств, коррекцию доз, смену/прекращение приема препаратов или комбинированную терапию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество пациентов с двумя или менее приступами
Временное ограничение: Год с начала обучения
|
Пациенты с двумя или менее приступами в год классифицировались как имеющие хороший контроль, в то время как те, у кого их было больше, считались плохим контролем.
|
Год с начала обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество пациентов, у которых поддерживалась оптимальная концентрация противоэпилептических препаратов
Временное ограничение: Год с начала обучения
|
Целевые терапевтические диапазоны карбамазепина, фенитоина и вальпроевой кислоты составляли 4–12 мг/л, 10–20 мг/л и 50–100 мг/л соответственно.
|
Год с начала обучения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Эпилепсия
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Агенты ГАМК
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Антиманиакальные агенты
- Индукторы цитохрома P-450 CYP1A2
- Индукторы фермента цитохрома Р-450
- Индукторы цитохрома P-450 CYP3A
- Вальпроевая кислота
- Противосудорожные препараты
- Карбамазепин
- Фенитоин
Другие идентификационные номера исследования
- 23-2015/CN-HĐĐĐ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .