Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль клинических фармацевтов в лечении эпилепсии

25 июля 2021 г. обновлено: Pham Hong Tham, Gia Dinh People Hospital

Роль клинических фармацевтов в лечении эпилепсии в больнице общего профиля во Вьетнаме: исследование до и после

Клинические фармацевты играют важную роль в межпрофессиональном сотрудничестве в области здравоохранения для лечения эпилепсии. Однако аптечная практика лечения эпилепсии во Вьетнаме по-прежнему ограничена, что удерживает фармацевтов от рутинной корректировки противоэпилептических препаратов, что может снизить качество жизни пациентов. Это исследование было направлено на оценку эффективности вмешательства фармацевта в лечение эпилепсии во вьетнамской больнице общего профиля.

Обзор исследования

Подробное описание

Фенитоин, карбамазепин и вальпроевая кислота, входящие в число противоэпилептических препаратов первого поколения, назначаются во многих странах мира, в том числе во Вьетнаме. Эти агенты имеют сложную фармакокинетику, что может привести к изменениям всасывания, распределения и метаболизма. Это означает, что при одинаковой дозе концентрация каждого препарата в сыворотке крови у разных пациентов может различаться. В результате лечение эпилепсии требует межпрофессионального сотрудничества для обеспечения терапевтической оптимизации. Как медицинские работники, клинические фармацевты играют важную роль в лечении эпилепсии, что включает в себя разработку протокола терапевтического лекарственного мониторинга (TDM), корректировку доз, мониторинг нежелательных реакций и т. д.

Однако практика клинической фармацевтики при лечении эпилепсии во Вьетнаме весьма ограничена. Дефицит лечения — доля больных эпилепсией, не получающих адекватного лечения, — по-прежнему остается очень высоким, особенно в сельской местности (84,7%), что, вероятно, является следствием прекращения лечения или отказа от приема лекарств. Это свидетельствует о необходимости консультаций фармацевтов для пациентов с эпилепсией и членов их семей, поскольку у них может отсутствовать информация о противоэпилептических препаратах или мотивация для контроля возможных припадков. Кроме того, корректировка противоэпилептических препаратов фармацевтами не является рутинной процедурой, и их эффективность не контролируется во многих вьетнамских больницах. Такое отсутствие участия угрожает безопасности пациентов и снижает качество их жизни. Для решения этой проблемы необходимы определенные вмешательства, позволяющие фармацевтам более систематически вести пациентов с эпилепсией. Поэтому это исследование было проведено для оценки эффективности вмешательства фармацевта в лечение эпилепсии в больнице общего профиля во Вьетнаме.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

141

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • назначали монотерапию или политерапию фенитоином, карбамазепином или вальпроевой кислотой.
  • лечились больше месяца.

Критерий исключения:

  • были беременными или кормящими женщинами.
  • имел анамнез алкоголизма.
  • были заболевания печени или почек.
  • принимали препараты, которые, как известно, влияют на ферменты цитохрома Р450.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Больные эпилепсией
Терапия пациентов с эпилепсией была оптимизирована с помощью вмешательств фармацевтов, включая консультации по поводу лекарств, коррекцию доз, смену/прекращение приема препаратов или комбинированную терапию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с двумя или менее приступами
Временное ограничение: Год с начала обучения
Пациенты с двумя или менее приступами в год классифицировались как имеющие хороший контроль, в то время как те, у кого их было больше, считались плохим контролем.
Год с начала обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов, у которых поддерживалась оптимальная концентрация противоэпилептических препаратов
Временное ограничение: Год с начала обучения
Целевые терапевтические диапазоны карбамазепина, фенитоина и вальпроевой кислоты составляли 4–12 мг/л, 10–20 мг/л и 50–100 мг/л соответственно.
Год с начала обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-2015/CN-HĐĐĐ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться