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Papel dos Farmacêuticos Clínicos no Tratamento da Epilepsia

25 de julho de 2021 atualizado por: Pham Hong Tham, Gia Dinh People Hospital

Papel dos farmacêuticos clínicos no tratamento da epilepsia em um hospital geral no Vietnã: um estudo antes e depois

Os farmacêuticos clínicos têm um papel importante na colaboração interprofissional de saúde para o tratamento da epilepsia. No entanto, as práticas farmacêuticas de controle da epilepsia ainda são limitadas no Vietnã, dissuadindo os farmacêuticos de ajustes rotineiros de drogas antiepilépticas, o que pode diminuir a qualidade de vida dos pacientes. Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia das intervenções do farmacêutico no tratamento da epilepsia em um hospital geral vietnamita.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fenitoína, carbamazepina e ácido valpróico, que estão entre os AEDs de primeira geração, são prescritos em muitos países ao redor do mundo, incluindo o Vietnã. Esses agentes têm farmacocinética complicada, o que pode resultar em alterações na absorção, distribuição e metabolismo. Isso significa que, dada a mesma dose, a concentração sérica de cada medicamento pode variar entre os pacientes. O manejo da epilepsia, portanto, requer colaboração interprofissional para garantir a otimização terapêutica. Como profissionais de saúde, os farmacêuticos clínicos desempenham um papel importante no manejo da epilepsia, que inclui o estabelecimento de um protocolo de monitoramento de drogas terapêuticas (TDM), ajuste de doses, monitoramento de RAMs, etc.

No entanto, as práticas de farmácia clínica no tratamento da epilepsia são bastante limitadas no Vietnã. A lacuna de tratamento - a proporção de pessoas com epilepsia que não são tratadas adequadamente - ainda permanece muito alta, principalmente nas áreas rurais (84,7%), o que provavelmente resulta da interrupção do tratamento ou da recusa de tomar medicamentos. Isso mostra a necessidade de consultas farmacêuticas para pacientes com epilepsia e seus familiares, pois podem faltar informações sobre DAEs ou motivação para controlar possíveis convulsões. Além disso, os ajustes das drogas antiepilépticas pelos farmacêuticos não são procedimentos de rotina, nem são monitorados quanto à eficácia em muitos hospitais vietnamitas. Essa falta de engajamento ameaça a segurança do paciente e diminui sua qualidade de vida. Para resolver esse problema, são necessárias certas intervenções para permitir que os farmacêuticos controlem os pacientes com epilepsia de forma mais sistemática. Este estudo foi, portanto, conduzido para avaliar a eficácia das intervenções farmacêuticas no tratamento da epilepsia em um hospital geral no Vietnã.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

141

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • foram prescritos monoterapia ou politerapia com fenitoína, carbamazepina ou ácido valpróico.
  • foram tratados por mais de um mês.

Critério de exclusão:

  • estavam grávidas ou amamentando.
  • tinha histórico de alcoolismo.
  • tinha doença hepática ou renal.
  • estavam usando drogas conhecidas por terem influência nas enzimas do citocromo P450.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com epilepsia
As terapias de pacientes com epilepsia foram otimizadas usando intervenções de farmacêuticos, incluindo consulta de medicamentos, ajuste de dosagem, troca/descontinuação de medicamentos ou terapia combinada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com duas crises ou menos
Prazo: Um ano desde o início do estudo
Pacientes com duas crises ou menos em um ano foram categorizados como tendo bom controle, enquanto aqueles que tiveram mais foram considerados como tendo mau controle.
Um ano desde o início do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes que mantiveram uma concentração otimizada de drogas antiepilépticas
Prazo: Um ano desde o início do estudo
Os intervalos terapêuticos direcionados para carbamazepina, fenitoína e ácido valpróico foram 4-12 mg/L, 10-20 mg/L e 50-100 mg/L, respectivamente.
Um ano desde o início do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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