- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04967326
Papel dos Farmacêuticos Clínicos no Tratamento da Epilepsia
Papel dos farmacêuticos clínicos no tratamento da epilepsia em um hospital geral no Vietnã: um estudo antes e depois
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fenitoína, carbamazepina e ácido valpróico, que estão entre os AEDs de primeira geração, são prescritos em muitos países ao redor do mundo, incluindo o Vietnã. Esses agentes têm farmacocinética complicada, o que pode resultar em alterações na absorção, distribuição e metabolismo. Isso significa que, dada a mesma dose, a concentração sérica de cada medicamento pode variar entre os pacientes. O manejo da epilepsia, portanto, requer colaboração interprofissional para garantir a otimização terapêutica. Como profissionais de saúde, os farmacêuticos clínicos desempenham um papel importante no manejo da epilepsia, que inclui o estabelecimento de um protocolo de monitoramento de drogas terapêuticas (TDM), ajuste de doses, monitoramento de RAMs, etc.
No entanto, as práticas de farmácia clínica no tratamento da epilepsia são bastante limitadas no Vietnã. A lacuna de tratamento - a proporção de pessoas com epilepsia que não são tratadas adequadamente - ainda permanece muito alta, principalmente nas áreas rurais (84,7%), o que provavelmente resulta da interrupção do tratamento ou da recusa de tomar medicamentos. Isso mostra a necessidade de consultas farmacêuticas para pacientes com epilepsia e seus familiares, pois podem faltar informações sobre DAEs ou motivação para controlar possíveis convulsões. Além disso, os ajustes das drogas antiepilépticas pelos farmacêuticos não são procedimentos de rotina, nem são monitorados quanto à eficácia em muitos hospitais vietnamitas. Essa falta de engajamento ameaça a segurança do paciente e diminui sua qualidade de vida. Para resolver esse problema, são necessárias certas intervenções para permitir que os farmacêuticos controlem os pacientes com epilepsia de forma mais sistemática. Este estudo foi, portanto, conduzido para avaliar a eficácia das intervenções farmacêuticas no tratamento da epilepsia em um hospital geral no Vietnã.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- foram prescritos monoterapia ou politerapia com fenitoína, carbamazepina ou ácido valpróico.
- foram tratados por mais de um mês.
Critério de exclusão:
- estavam grávidas ou amamentando.
- tinha histórico de alcoolismo.
- tinha doença hepática ou renal.
- estavam usando drogas conhecidas por terem influência nas enzimas do citocromo P450.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes com epilepsia
As terapias de pacientes com epilepsia foram otimizadas usando intervenções de farmacêuticos, incluindo consulta de medicamentos, ajuste de dosagem, troca/descontinuação de medicamentos ou terapia combinada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes com duas crises ou menos
Prazo: Um ano desde o início do estudo
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Pacientes com duas crises ou menos em um ano foram categorizados como tendo bom controle, enquanto aqueles que tiveram mais foram considerados como tendo mau controle.
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Um ano desde o início do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes que mantiveram uma concentração otimizada de drogas antiepilépticas
Prazo: Um ano desde o início do estudo
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Os intervalos terapêuticos direcionados para carbamazepina, fenitoína e ácido valpróico foram 4-12 mg/L, 10-20 mg/L e 50-100 mg/L, respectivamente.
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Um ano desde o início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Epilepsia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes GABA
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Agentes Antimaníacos
- Indutores do citocromo P-450 CYP1A2
- Indutores Enzimáticos do Citocromo P-450
- Indutores de citocromo P-450 CYP3A
- Ácido valpróico
- Anticonvulsivantes
- Carbamazepina
- Fenitoína
Outros números de identificação do estudo
- 23-2015/CN-HĐĐĐ
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