Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role klinických farmaceutů v léčbě epilepsie

25. července 2021 aktualizováno: Pham Hong Tham, Gia Dinh People Hospital

Role klinických farmaceutů v léčbě epilepsie ve Všeobecné nemocnici ve Vietnamu: Studie před a po

Kliničtí farmaceuti hrají důležitou roli v mezioborové spolupráci ve zdravotnictví při léčbě epilepsie. Lékárenské postupy při léčbě epilepsie jsou však ve Vietnamu stále omezené, což lékárníky odrazuje od rutinních úprav antiepileptik, které by mohly snížit kvalitu života pacientů. Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost intervencí lékárníků při léčbě epilepsie ve vietnamské všeobecné nemocnici.

Přehled studie

Detailní popis

Fenytoin, karbamazepin a kyselina valproová, které patří mezi AED první generace, jsou předepisovány v mnoha zemích světa, včetně Vietnamu. Tato činidla mají komplikovanou farmakokinetiku, která může vést ke změnám v absorpci, distribuci a metabolismu. To znamená, že při podání stejné dávky se sérová koncentrace každého léku může u jednotlivých pacientů lišit. Léčba epilepsie v důsledku toho vyžaduje meziprofesní spolupráci, aby byla zajištěna terapeutická optimalizace. Jako zdravotničtí pracovníci hrají kliničtí farmaceuti důležitou roli v léčbě epilepsie, která zahrnuje vytvoření protokolu terapeutického monitorování léků (TDM), úpravu dávek, monitorování nežádoucích účinků atd.

Praxe klinické lékárny v léčbě epilepsie je však ve Vietnamu značně omezená. Mezera v léčbě – podíl lidí s epilepsií, kteří nejsou adekvátně léčeni – zůstává stále velmi vysoký, zejména ve venkovských oblastech (84,7 %), což pravděpodobně vyplývá z přerušení léčby nebo odmítnutí užívání léků. To ukazuje potřebu konzultací s lékárníkem pro pacienty s epilepsií a jejich rodinné příslušníky, protože jim mohou chybět informace o AED nebo motivace ke kontrole potenciálních záchvatů. Úpravy antiepileptik lékárníky navíc nejsou rutinními postupy a ani se v mnoha vietnamských nemocnicích nesleduje jejich účinnost. Tento nedostatek angažovanosti ohrožuje bezpečnost pacientů a snižuje kvalitu jejich života. K vyřešení tohoto problému jsou zapotřebí určité intervence, které lékárníkům umožní systematičtější léčbu pacientů s epilepsií. Tato studie byla proto provedena za účelem vyhodnocení účinnosti intervencí lékárníků při léčbě epilepsie ve všeobecné nemocnici ve Vietnamu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

141

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jim byla předepsána monoterapie nebo polyterapie fenytoinem, karbamazepinem nebo kyselinou valproovou.
  • byli léčeni déle než jeden měsíc.

Kritéria vyloučení:

  • byly těhotné nebo kojící ženy.
  • měl v anamnéze alkoholismus.
  • měl onemocnění jater nebo ledvin.
  • užívali léky, o kterých je známo, že mají vliv na enzymy cytochromu P450.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s epilepsií
Terapie pacientů s epilepsií byly optimalizovány pomocí intervencí lékárníků, včetně medikamentózní konzultace, úpravy dávkování, změny/vysazení medikace nebo kombinované terapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů se dvěma nebo méně záchvaty
Časové okno: Jeden rok od zahájení studia
Pacienti se dvěma záchvaty nebo méně za rok byli kategorizováni jako pacienti s dobrou kontrolou, zatímco ti, kteří měli více, byli považováni za pacienty se špatnou kontrolou.
Jeden rok od zahájení studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, kteří udržovali optimalizovanou koncentraci antiepileptik
Časové okno: Jeden rok od zahájení studia
Cílová terapeutická rozmezí pro karbamazepin, fenytoin a kyselinu valproovou byla 4-12 mg/l, 10-20 mg/l, respektive 50-100 mg/l.
Jeden rok od zahájení studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit