联合阴道用米索前列醇的比较研究 (comparative)
2021年7月28日 更新者：Kholod Mohamed Mahmoud Mousa Elkholy、Cairo University
阴道米索前列醇联合 5-单硝酸异山梨酯与单独使用米索前列醇诱导早孕期流产的比较研究随机临床试验
“联合使用阴道米索前列醇与异山梨醇 5-单硝酸酯的比较研究
研究概览
详细说明
“阴道米索前列醇联合 5-单硝酸异山梨酯与单独使用米索前列醇用于诱导早孕期流产的比较研究随机临床试验”
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Married
-
Cairo、Married、埃及、12345
- Cairo U
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- - 产妇年龄 18 - 35 岁。
- 孕龄妊娠头三个月（5-13 周之间）。
- 经超声证实为流产。
- 单胎妊娠。
- 临床检查子宫和子宫颈正常。
- 宫颈未扩张。
- 没有阴道流血。
排除标准：- 有证据表明开始自然流产和之前进行过引产试验。
- 存在子宫收缩或出血，
- 多胎妊娠。
- 怀疑化脓性流产。
- 先前的颈椎手术或操作史。 例如：宫颈撕裂、宫颈烧灼。
- 子宫异常。
- 原位存在宫内节育器（宫内节育器）
- 基础疾病。例如：糖尿病、高血压
- 对阴道给药的药物过敏或不良反应的历史，例如 异山梨醇-5-单硝酸盐
- 不愿参加试验者
- 高阶剖宫产术（三个以上
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：单独接受米索前列醇治疗的患者
A 组（n = 30）将仅接受阴道米索前列醇 800mcg（4 片 Cytotec 200mcg）），每 3 小时一次，最多两次剂量或直到达到宫颈成熟或子宫收缩或出血，由在开始时进行评估的同一位医生评估.
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药品
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：接受米索前列醇和单硝酸异山梨醇酯治疗的患者
B 组（n = 30）将接受联合阴道米索前列醇 800mcg（4 片 Cytotec）），每 3 小时一次，最多两次剂量或直到达到宫颈成熟或开始子宫收缩或出血。
与 5-单硝酸异山梨酯 (20 mg)。
Effox 20 mg）开始时与米索前列醇一起服用一次，直到达到宫颈成熟或开始，并且由在开始时进行评估的同一位医生评估子宫收缩。
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药品
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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引产至流产间隔
大体时间：6个月
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引产至流产间隔：通过宫颈检查（宫颈变软并开始扩张）评估的引产开始与宫颈成熟开始之间的持续时间间隔，如果宫颈未成熟，则子宫收缩导致流产完全排出研究人员将通过最大剂量进行手术清除。
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6个月
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剂数
大体时间：6个月
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完成排出（自发或手术）所需的米索前列醇剂量数
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：mohamed shalaby, MD、Cairo U
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Arteaga-Troncoso G, Villegas-Alvarado A, Belmont-Gomez A, Martinez-Herrera FJ, Villagrana-Zesati R, Guerra-Infante F. Intracervical application of the nitric oxide donor isosorbide dinitrate for induction of cervical ripening: a randomised controlled trial to determine clinical efficacy and safety prior to first trimester surgical evacuation of retained products of conception. BJOG. 2005 Dec;112(12):1615-9. doi: 10.1111/j.1471-0528.2005.00760.x.
- Carlsson I, Breding K, Larsson PG. Complications related to induced abortion: a combined retrospective and longitudinal follow-up study. BMC Womens Health. 2018 Sep 25;18(1):158. doi: 10.1186/s12905-018-0645-6.
- Kim C, Barnard S, Neilson JP, Hickey M, Vazquez JC, Dou L. Medical treatments for incomplete miscarriage. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jan 31;1(1):CD007223. doi: 10.1002/14651858.CD007223.pub4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月2日
初级完成 (预期的)
2021年9月1日
研究完成 (预期的)
2021年10月1日
研究注册日期
首次提交
2021年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月28日
首次发布 (实际的)
2021年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月28日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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