有或无卵圆孔未闭患者肺栓塞后缺血性卒中的风险 (EPIC-FOPCohort)
2021年8月2日 更新者：University Hospital, Brest
有和没有卵圆孔未闭患者肺栓塞后缺血性中风的风险 (29BRC21.0082)
与没有 PFO 的患者相比，患有肺栓塞和 PFO 的患者中风的风险增加。
这种增加的风险会在肺栓塞后持续数年吗？
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
EPIC-FOP 研究（2009 年至 2015 年）中包括的 324 名患者每年接受随访，以收集有关 VTE 复发、心血管事件和治疗的数据。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
53
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Emmanuelle LE MOIGNE
- 电话号码：0298347344
- 邮箱：emmanuelle.lemoigne@chu-brest.fr
学习地点
-
-
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Brest、法国、29609
- 招聘中
- CHRU de Brest
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接触：
- Emmanuelle LE MOIGNE
-
Brest、法国、29600
- 招聘中
- HIA
-
接触：
- Marc Danguy des Déserts
-
Quimper、法国、29000
- 招聘中
- CHIC de Quimper
-
接触：
- Thierry JOSEPH
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
324 名 EPIC-FOP 患者中有 53 名未在之前的 PE 队列中接受随访
描述
纳入标准：
- 纳入 EPIC-FOP 研究的患者
排除标准：
- 拒绝参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中风
大体时间：肺栓塞（2009 年至 2015 年）至 2021 年
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记录的中风
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肺栓塞（2009 年至 2015 年）至 2021 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TIA 或中风
大体时间：肺栓塞（2009 年至 2015 年）至 2021 年
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有记录的 TIA 或中风
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肺栓塞（2009 年至 2015 年）至 2021 年
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死亡
大体时间：肺栓塞（2009 年至 2015 年）至 2021 年
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所有死亡和心血管死亡
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肺栓塞（2009 年至 2015 年）至 2021 年
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流血的
大体时间：肺栓塞（2009 年至 2015 年）至 2021 年
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大出血和临床相关出血（ISTH 分类）
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肺栓塞（2009 年至 2015 年）至 2021 年
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职业教育考试
大体时间：肺栓塞（2009 年至 2015 年）至 2021 年
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复发性静脉血栓栓塞症
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肺栓塞（2009 年至 2015 年）至 2021 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月18日
初级完成 (预期的)
2021年8月31日
研究完成 (预期的)
2021年8月31日
研究注册日期
首次提交
2021年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月2日
首次发布 (实际的)
2021年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月2日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Cohorte EPIC-FOP
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有收集的数据都是出版物结果的基础。
IPD 共享时间框架
数据将在最终研究报告完成后的三年内和五年内提供。
IPD 共享访问标准
数据访问请求将由布雷斯特大学医院的内部委员会审查。
请求者将需要签署并完成数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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