Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ryzyko udaru niedokrwiennego mózgu po zatorowości płucnej u pacjentów z przetrwałym otworem owalnym i bez niego (EPIC-FOPCohort)

2 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest

Ryzyko udaru niedokrwiennego mózgu po zatorowości płucnej u pacjentów z przetrwałym otworem owalnym i bez niego (29BRC21.0082)

ryzyko udaru jest większe u pacjentów z zatorowością płucną i PFO w porównaniu z pacjentami bez PFO. Czy to zwiększone ryzyko utrzymuje się wiele lat po zatorowości płucnej?

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Corocznie obserwowano 324 pacjentów włączonych do badania EPIC-FOP (2009-2015) w celu zebrania danych na temat nawrotów ŻChZZ, incydentów sercowo-naczyniowych i leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

53

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Brest, Francja, 29609
        • Rekrutacyjny
        • CHRU de Brest
        • Kontakt:
          • Emmanuelle LE MOIGNE
      • Brest, Francja, 29600
        • Rekrutacyjny
        • HIA
        • Kontakt:
          • Marc Danguy des Déserts
      • Quimper, Francja, 29000
        • Rekrutacyjny
        • CHIC de Quimper
        • Kontakt:
          • Thierry JOSEPH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

53 z 324 pacjentów z EPIC-FOP nie było obserwowanych w poprzedniej kohorcie PE

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów włączonych do badania EPIC-FOP

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
udar
Ramy czasowe: zatorowość płucna (2009-2015) do 2021
udokumentowany udar
zatorowość płucna (2009-2015) do 2021

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
TIA lub udar
Ramy czasowe: zatorowość płucna (2009-2015) do 2021
udokumentowany TIA lub udar
zatorowość płucna (2009-2015) do 2021
śmierć
Ramy czasowe: zatorowość płucna (2009-2015) do 2021
wszystkich zgonów i zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych
zatorowość płucna (2009-2015) do 2021
krwawienie
Ramy czasowe: zatorowość płucna (2009-2015) do 2021
Duże i istotne klinicznie krwawienie (klasyfikacja ISTH)
zatorowość płucna (2009-2015) do 2021
ŻChZZ
Ramy czasowe: zatorowość płucna (2009-2015) do 2021
nawracająca ŻChZZ
zatorowość płucna (2009-2015) do 2021

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cohorte EPIC-FOP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane dane, które leżą u podstaw wyników w publikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne począwszy od trzech lat, a skończywszy pięć lat po ukończeniu raportu końcowego z badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Prośba o dostęp do danych zostanie rozpatrzona przez wewnętrzną komisję Brzeskiego Szpitala Uniwersyteckiego. Wnioskodawca będzie zobowiązany do podpisania i wypełnienia umowy dostępu do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Otwór owalny, Patent

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj