Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Risk för ischemisk stroke efter lungemboli hos patienter med och utan Patent Foramen Ovale (EPIC-FOPCohort)

2 augusti 2021 uppdaterad av: University Hospital, Brest

Risk för ischemisk stroke efter lungemboli hos patienter med och utan Patent Foramen Ovale (29BRC21.0082)

risken för stroke är ökad hos patienter med lungemboli och PFO jämfört med patienter utan PFO. Fortsätter denna ökade risk flera år efter lungemboli?

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

324 patienter inkluderade i EPIC-FOP-studien (2009 till 2015) följdes årligen för att samla in data om återfall av VTE, kardiovaskulära händelser och behandlingar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

53

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Brest, Frankrike, 29609
        • Rekrytering
        • CHRU de Brest
        • Kontakt:
          • Emmanuelle LE MOIGNE
      • Brest, Frankrike, 29600
        • Rekrytering
        • HIA
        • Kontakt:
          • Marc Danguy des Déserts
      • Quimper, Frankrike, 29000
        • Rekrytering
        • CHIC de Quimper
        • Kontakt:
          • Thierry JOSEPH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

53 av de 324 EPIC-FOP-patienterna som inte följdes i tidigare PE-kohort

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som ingick i EPIC-FOP-studien

Exklusions kriterier:

  • vägran att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
stroke
Tidsram: lungemboli (2009 till 2015) till 2021
dokumenterad stroke
lungemboli (2009 till 2015) till 2021

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
TIA eller stroke
Tidsram: lungemboli (2009 till 2015) till 2021
dokumenterad TIA eller stroke
lungemboli (2009 till 2015) till 2021
död
Tidsram: lungemboli (2009 till 2015) till 2021
alla dödsfall och kardiovaskulära dödsfall
lungemboli (2009 till 2015) till 2021
blödning
Tidsram: lungemboli (2009 till 2015) till 2021
Större och kliniskt relevanta blödningar (ISTH-klassificering)
lungemboli (2009 till 2015) till 2021
VTE
Tidsram: lungemboli (2009 till 2015) till 2021
återkommande VTE
lungemboli (2009 till 2015) till 2021

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 maj 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 augusti 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Cohorte EPIC-FOP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

All insamlad data som ligger bakom resulterar i en publicering.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga från tre år och slutar fem år efter att den slutliga studierapporten slutförts.

Kriterier för IPD Sharing Access

Begäran om dataåtkomst kommer att granskas av den interna kommittén vid Brest University Hospital. Begäraren kommer att behöva underteckna och slutföra ett dataåtkomstavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Foramen Ovale, Patent

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera