减少尼古丁香烟购买决策
2024年2月7日 更新者：Johns Hopkins University
该项目的目标是通过实验评估对减少尼古丁香烟的期望以及实际尼古丁含量如何相互作用以确定这些新产品的行为和主观反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Justin C Strickland, Ph.D.
- 电话号码：410-550-1975
- 邮箱：jstric14@jhmi.edu
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21224
- Behavioral Pharmacology Research Unit
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 21岁或以上
- 在过去六个月中每天吸五支或更多香烟
- 使用香烟的生物学确认：筛选时呼出的一氧化碳 (CO) 水平超过 8 ppm，尿液可替宁水平超过 100 纳克/毫升
排除标准：
- 打算在未来 30 天内戒烟
- 每周吸食机制可燃香烟以外的含尼古丁产品
- 严重的医学或精神障碍妨碍研究医师指导的参与
- 除大麻以外的非法药物或当前物质使用障碍的阳性尿液筛查
- 怀孕、计划怀孕或正在哺乳的妇女
- 接受烟草制品的医学禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：完全尼古丁预期，减少尼古丁剂量
收到减少尼古丁的香烟，期待充满
|
参与者将吸食的尼古丁含量较低的香烟
参与者指示香烟“与您常用品牌的尼古丁含量相同”。
|
|
实验性的：全尼古丁预期、全尼古丁剂量
收到完整的尼古丁香烟期待完整
|
参与者指示香烟“与您常用品牌的尼古丁含量相同”。
参与者将吸食的全尼古丁烟草香烟
|
|
实验性的：尼古丁预期降低，尼古丁剂量充足
收到完整的尼古丁香烟，期望减少
|
参与者将吸食的全尼古丁烟草香烟
参与者指示香烟“与您常用的品牌相比，尼古丁含量非常低”。
|
|
实验性的：减少尼古丁预期，减少尼古丁剂量
收到减少尼古丁的香烟，期望减少
|
参与者将吸食的尼古丁含量较低的香烟
参与者指示香烟“与您常用的品牌相比，尼古丁含量非常低”。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
需求强度
大体时间：大约两周内四次
|
通过激励需求任务衡量，以不受限制的价格消费卷烟。
最小值为0，最大值不受限制。
分数越高表明在不受限制的价格下消费更多的香烟（更糟糕的结果）。
|
大约两周内四次
|
|
需求弹性
大体时间：大约两周内四次
|
通过激励需求任务衡量卷烟消费随价格变化的变化。
没有最小值或最大值。
分数越高表明卷烟价格敏感性越高（更好的结果）。
值经过对数转换。
提供所有具有非零数据的受试者的数据（零数据无法使用需求函数进行分析，因此无法生成弹性）
|
大约两周内四次
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
明尼苏达尼古丁戒断量表
大体时间：大约两周内吸烟后给药四次
|
尼古丁戒断的主观效果测量。
最小值为 0，最大值为 68。
分数越高表明尼古丁戒断程度越高（结果越差）。
|
大约两周内吸烟后给药四次
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matthew Johnson、Johns Hopkins School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月23日
初级完成 (实际的)
2023年3月29日
研究完成 (实际的)
2023年3月29日
研究注册日期
首次提交
2021年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月9日
首次发布 (实际的)
2021年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月7日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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