Decisioni di acquisto di sigarette alla nicotina ridotte
7 febbraio 2024 aggiornato da: Johns Hopkins University
L'obiettivo di questo progetto è valutare sperimentalmente come le aspettative sulle sigarette a ridotto contenuto di nicotina e il contenuto effettivo di nicotina interagiscono per determinare la risposta comportamentale e soggettiva per questi nuovi prodotti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Justin C Strickland, Ph.D.
- Numero di telefono: 410-550-1975
- Email: jstric14@jhmi.edu
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
- Behavioral Pharmacology Research Unit
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 21 anni o più
- Fuma cinque o più sigarette al giorno negli ultimi sei mesi
- Conferma biologica dell'uso di sigarette: avere un livello di monossido di carbonio (CO) espirato superiore a 8 ppm e un livello di cotinina urinaria superiore a 100 ng per millilitro allo screening
Criteri di esclusione:
- Intenzione di smettere di fumare nei prossimi 30 giorni
- Uso settimanale di prodotti contenenti nicotina diversi dalle sigarette combustibili fabbricate a macchina
- Grave disturbo medico o psichiatrico che preclude la partecipazione sotto la guida del medico dello studio
- Screening delle urine positivo per droghe illecite diverse dalla cannabis o disturbo da uso di sostanze in corso
- Donne in gravidanza, che stanno pianificando una gravidanza o che allattano
- Controindicazioni mediche alla ricezione di prodotti del tabacco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Aspettativa di nicotina completa, dose di nicotina ridotta
Ricevi una sigaretta con nicotina ridotta aspettandoti piena
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Una sigaretta di tabacco a ridotto contenuto di nicotina che verrà fumata dai partecipanti
Il partecipante ha spiegato che la sigaretta è "lo stesso livello di nicotina della tua solita marca".
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Sperimentale: Aspettativa completa di nicotina, dose completa di nicotina
Ricevi una sigaretta piena di nicotina aspettandoti piena
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Il partecipante ha spiegato che la sigaretta è "lo stesso livello di nicotina della tua solita marca".
Una sigaretta di tabacco piena di nicotina che verrà fumata dai partecipanti
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Sperimentale: Aspettativa di nicotina ridotta, dose completa di nicotina
Ricevi una sigaretta piena di nicotina aspettandoti una riduzione
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Una sigaretta di tabacco piena di nicotina che verrà fumata dai partecipanti
Il partecipante ha spiegato che la sigaretta è "un livello molto basso di nicotina rispetto alla tua solita marca".
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Sperimentale: Ridotta aspettativa di nicotina, ridotta dose di nicotina
Ricevi una sigaretta con nicotina ridotta aspettandoti una riduzione
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Una sigaretta di tabacco a ridotto contenuto di nicotina che verrà fumata dai partecipanti
Il partecipante ha spiegato che la sigaretta è "un livello molto basso di nicotina rispetto alla tua solita marca".
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità della domanda
Lasso di tempo: Quattro volte nell'arco di circa due settimane
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Consumo di sigarette a prezzo non vincolato misurato da un compito di domanda incentivata.
Il valore minimo è 0, il valore massimo non è vincolato.
Punteggi più alti indicano un maggiore consumo di sigarette a prezzo non vincolato (un risultato peggiore).
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Quattro volte nell'arco di circa due settimane
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Elasticità della domanda
Lasso di tempo: Quattro volte nell'arco di circa due settimane
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Cambiamenti nel consumo di sigarette con cambiamenti nel prezzo misurati da un'attività di domanda incentivata.
Non esiste un valore minimo o massimo.
Punteggi più alti indicano una maggiore sensibilità al prezzo delle sigarette (un risultato migliore).
I valori vengono trasformati in log.
I dati vengono presentati per tutti i soggetti con dati diversi da zero (i dati zero non possono essere analizzati con una funzione di domanda, quindi non è possibile generare elasticità)
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Quattro volte nell'arco di circa due settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di astinenza da nicotina del Minnesota
Lasso di tempo: Somministrazione post-sigaretta quattro volte nell'arco di circa due settimane
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Una misura dell'effetto soggettivo dell'astinenza da nicotina.
Il valore minimo è 0, il valore massimo è 68.
Punteggi più alti indicano una maggiore astinenza da nicotina (un risultato peggiore).
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Somministrazione post-sigaretta quattro volte nell'arco di circa due settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew Johnson, Johns Hopkins School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
29 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
29 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
11 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
9 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disturbo da uso di tabacco
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti colinergici
- Stimolanti gangliari
- Agonisti nicotinici
- Agonisti colinergici
- Nicotina
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00288837
- R03DA054098-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .