ECMO支持的重症COVID-19患者经皮扩张气管切开术的安全性和可行性
体外膜氧合支持的严重 COVID-19 疾病患者经皮扩张气管切开术的安全性和可行性。
COVID-19 大流行给全球卫生保健系统带来了前所未有和意想不到的挑战。 COVID-19 疾病的临床范围从轻度(有时无症状)到严重危及生命的多器官功能障碍和休克不等。 后一组尽管占所有 SARS-CoV-2 感染的不到 10%,但仍需要入住 ICU、多模式器官支持,包括用于严重难治性心脏和/或肺功能衰竭的体外膜氧合 (ECMO)。
长时间机械通气是气管切开术的典型指征。 与手术气管切开术相比,床旁经皮气管切开术有几个优点。 然而,随着新冠大流行的出现,缺乏关于 ECMO 支持的 COVID-19 患者经皮床边气管切开术安全性的文献。
我们的研究旨在描述 ECMO 支持的确诊 COVID-19 阳性患者床边经皮扩张气管切开术的安全性。
研究概览
地位
详细说明
在撰写本文时,全球已报告超过 5000 万例 COVID-19 确诊病例,报告死亡人数超过 100 万人1 有关 ICU 死亡率的数据是可变的,可能会受到每个国家/地区医疗保健系统基础设施的影响,但是,需要 ICU 的 COVID-19 患者的估计死亡率为 25.7%-35.7%2。
世界卫生组织 (WHO) 建议对常规治疗无反应的严重 ARDS COVID-19 患者使用 ECMO。 然而,体外生命支持组织 (ESLSO) 指南建议平衡资源利用、分配和适当的案例选择 3。
根据 ELSO 注册表; ECMO 支持了 3048 例 COVID-19 病例。 有趣的是,据报道出院存活率超过 60%4。
可以使用两种不同的技术进行气管切开术。 开放式“手术”气管切开术 (OT) 和经皮扩张气管切开术 (PDT)。 后者在 SARS 爆发 (SARS-CoV-1) 期间受到青睐。 然而,文献尚不清楚在 Covid-19 疾病 SARS-CoV-2 期间采用哪种最佳和最安全的技术,因为这两种程序都可能是气溶胶生成程序 (AGP)5,6。
SARS-CoV-2 具有高度传染性,可通过气溶胶、接触和飞沫传播。 这对医护人员 (HCW) 构成重大风险,尤其是在气道干预和手术期间。
对 COVID-19 患者进行气管切开术的最佳时间仍存在争议。 无论首选早期还是晚期气管切开术,建议都不同,但是,美国耳鼻咽喉头颈外科学会建议在插管后 2-3 周进行手术5,6。
总的来说,气管切开术在危重病人中有很多优势,如减少机械通气天数、减少入住ICU、减少特殊人群的院内肺炎7、8。
气管切开术是仅次于气管插管的将感染传播给工作人员的第二高风险。 接受 ECMO 支持的患者进行 PDT 并非没有风险。 出血是一个主要问题,据报道其发生率为 40%9-11。 其他报告的手术并发症是机械和 ECMO 回路功能障碍 9-12。
文献检索揭示了来自 UK13 PDT 的一个病例系列,患者人群与我们的研究相同。 然而,该报告侧重于程序的描述,而不是安全方面。 据我所知,这是第一项深入研究在 ECMO 支持的 COVID-19 阳性患者中进行 PDT 的工作人员和患者安全性的研究。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Doha、卡塔尔、3050
- Hamad Medical Corporation
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 18 岁以上。
排除标准:
- 未满 18 岁,
- 怀孕
- VA-ECMO
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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外部或气管内出血(轻度、中度、重度)
大体时间:24小时后程序
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轻度:极少的外部或气管内出血,伴有极少或无血红蛋白下降且无需手术干预。 中度:明显的外部或气管内出血。 滴入血红蛋白低于 1 克/分升或输注一个单位的红细胞。 严重出血:血红蛋白/dL 下降 2 克或更多和/或输注两个或多个红细胞包或其他血液制品,弥散性血管内凝血病 (DIC) 或需要手术干预 |
24小时后程序
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ahmed Labib、Hamad Medical Corporation - HMC
出版物和有用的链接
一般刊物
- Grasselli G, Zangrillo A, Zanella A, Antonelli M, Cabrini L, Castelli A, Cereda D, Coluccello A, Foti G, Fumagalli R, Iotti G, Latronico N, Lorini L, Merler S, Natalini G, Piatti A, Ranieri MV, Scandroglio AM, Storti E, Cecconi M, Pesenti A; COVID-19 Lombardy ICU Network. Baseline Characteristics and Outcomes of 1591 Patients Infected With SARS-CoV-2 Admitted to ICUs of the Lombardy Region, Italy. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1574-1581. doi: 10.1001/jama.2020.5394. Erratum In: JAMA. 2021 May 25;325(20):2120.
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