九价 HPV 疫苗（大肠杆菌）在 9-17 岁和 18-26 岁健康人群中的免疫桥接研究

纳入标准：

1. 首次接种疫苗时，受试者为 9-26 岁（含）的女性，或 9-17 岁（含）的男性；
2. 受试者（及其法定监护人）能够理解并遵守协议的要求（例如 生物标本采集、日记卡填写、回访复诊），必须在入组前获得受试者的书面知情同意；
3. 首次接种疫苗后8个月内同意有效避孕或接受过输卵管结扎术、良性病变子宫次全切除术、卵巢良性肿瘤切除术的青春期女性受试者；
4. 既往无性病史（包括梅毒、淋病、软下疳、性病淋巴肉芽肿、腹股沟肉芽肿等）；
5. 既往无宫颈筛查结果异常或宫颈上皮内瘤变 (CIN) 病史的男性或女性；

排除标准：

1. 腋温>37.2℃；
2. 尿妊娠试验阳性，或处于妊娠期或哺乳期的青春期女性受试者；
3. 受试者在首次接种研究疫苗前 30 天内使用过任何研究或未注册产品（药物或疫苗）或计划在研究期间使用，或在过去两年内参加过另一项临床研究，或计划在研究期间参加另一项研究；
4. 免疫抑制剂或其他免疫调节药物或全身性皮质类固醇的慢性给药（定义为超过 14 天）（鼻内类固醇除外，允许使用低剂量局部、眼用和吸入类固醇制剂。） 接种疫苗前 6 个月内。
5. 在接种疫苗前 3 个月内使用过免疫球蛋白和/或血液制品，或计划在首次接种后 7 个月内使用。
6. 接种前14天内接种灭活疫苗或接种前21天内接种活疫苗；
7. 接种前3天发热（腋温≥38.0℃）或接种前5天内系统给予抗生素或抗病毒药物，或接种前24小时内服用含解热成分的药物；
8. 受试者既往接种过其他HPV疫苗或参与过HPV或宫颈癌相关临床研究；
9. 受试者患有严重的免疫缺陷病、重要脏器的严重原发性疾病、癌症和自身免疫性疾病（包括系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、因任何情况引起的无脾或脾切除，以及研究者认为可能影响免疫反应的其他免疫系统疾病）。
10. 对任何先前的疫苗接种有严重过敏史（例如，过敏反应、全身性荨麻疹、呼吸困难、血管性水肿和其他显着反应），或对研究疫苗的任何成分过敏。
11. 哮喘，过去两年一直不稳定，需要紧急治疗、住院治疗、口服或静脉注射皮质类固醇激素；
12. 受试者患有严重的疾病；
13. 自我报告（受试者及其法定监护人）凝血障碍或凝血功能异常；
14. 癫痫，不包括2岁以下的热性癫痫、戒酒前3年的酒精性癫痫或过去3年内不需要治疗的单纯性癫痫；
15. 研究者认为可能影响临床研究进行的医学、心理、社会条件、职业或其他因素。