9-17 歳と 18-26 歳の健康な集団における非価 HPV ワクチン (E.Coli) の免疫架橋研究

包含基準:

1. -被験者は、9〜26歳の女性、または最初のワクチン接種時の9〜17歳の男性です。
2. 対象者 (およびその法定後見人) は、プロトコルの要件を理解し、遵守することができます (例: 生物学的標本の収集、日記カードの完成、フォローアップ訪問のための返却）、および書面によるインフォームドコンセントは、登録前に被験者から取得する必要があります。
3. -最初のワクチン接種後8か月以内に効果的な避妊を実践することに同意する思春期の女性被験者、または卵管結紮、良性病変に対する子宮亜全摘出術、卵巣良性腫瘍切除;
4. -性感染症の既往歴はありません（梅毒、淋病、下疳、性病リンパ肉芽腫、鼠径部肉芽腫などを含む）;
5. -異常な子宮頸部スクリーニング結果または子宮頸部上皮内腫瘍（CIN）の以前の病歴のない男性または女性;

除外基準:

1. 腋窩温 > 37.2℃;
2. -尿妊娠検査が陽性であるか、妊娠中または授乳中の思春期の女性被験者;
3. -被験者は、研究ワクチンの初回投与前の30日以内に治験薬または未登録の製品（薬物またはワクチン）を使用したことがある、または研究期間中に使用する予定がある、または過去2年間に別の臨床研究に参加したことがある、または計画している研究期間中に別の研究に参加する。
4. -免疫抑制剤または他の免疫修飾薬または全身性コルチコステロイドの慢性投与（14日以上と定義）（鼻腔内ステロイドを除き、低用量の局所、眼科および吸入ステロイド製剤の使用が許可されます。） 接種前6ヶ月以内。
5. -ワクチン接種前3か月以内の免疫グロブリンおよび/または血液製剤の投与、または最初の投与後7か月以内にそれらを使用する予定。
6. -ワクチン接種前の14日以内の不活化ワクチンまたは21日以内の生ワクチンの投与;
7. 発熱（腋窩温38.0℃以上） 接種3日前または5日以内に抗生物質もしくは抗ウイルス剤を全身投与、または接種24時間以内に解熱成分を含む薬を服用している。
8. 被験者は以前に他のHPVワクチンを接種したか、HPVまたは子宮頸がんに関連する臨床研究に参加しました。
9. -被験者は重度の免疫不全疾患、重要な内臓の重度の原発性疾患、癌および自己免疫疾患（全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、無脾症または何らかの状態による脾臓摘出術、および研究者が免疫反応に影響を与える可能性があると信じているその他の免疫疾患を含む）。
10. -以前のワクチン接種に対する重度のアレルギー（例、アナフィラキシー、全身性蕁麻疹、呼吸困難、血管浮腫、およびその他の重大な反応）の病歴、または研究ワクチンの成分のいずれかにアレルギーがある。
11. 過去 2 年間不安定であり、緊急治療、入院、経口または静脈内コルチコステロイドを必要とする喘息;
12. 被験者は深刻な医学的障害を持っています。
13. 自己申告（被験者とその法的保護者） 凝固障害または異常な凝固機能;
14. -2歳未満の熱性てんかん、禁酒の3年前のアルコール性てんかん、または過去3年間の治療を必要としない単純てんかんを除くてんかん;
15. 臨床研究の実施に影響を与える可能性があると研究者が考える、医学的、心理的、社会的条件、職業またはその他の要因。